Glosario
Términos técnicos de los certificados de análisis y de las especificaciones de producto, explicados brevemente.
Encontrará estos términos en un certificado de análisis, en una etiqueta o en una página de producto. Cada explicación es breve; los artículos de la base de conocimientos profundizan más.
Análisis y calidad
COA
Certificate of Analysis, en español certificado de análisis. Un documento de un laboratorio con los resultados del análisis de un solo lote: qué compuesto, qué método, qué resultado y en qué fecha.
HPLC
High-performance liquid chromatography, en español cromatografía líquida de alta resolución. Una técnica que separa los componentes de una muestra, lo que permite medir qué proporción de ella corresponde al compuesto deseado. El resultado es un cromatograma con picos.
Cromatograma
El gráfico que se obtiene en una medición por HPLC. Cada pico representa un componente. El pico principal es el compuesto deseado; los picos más pequeños son impurezas.
Tiempo de retención
El tiempo que tarda un compuesto en atravesar la columna de HPLC. En las mismas condiciones de medición, ese tiempo es siempre el mismo para un compuesto dado, lo que ayuda a identificarlo.
Pureza
El área del pico principal como porcentaje de todos los picos del cromatograma. Una pureza del 99 % significa que el 99 % de la señal medida procede del compuesto deseado. No dice nada sobre la cantidad de compuesto que hay en el vial.
Espectrometría de masas
Una técnica que mide la masa de las moléculas, a menudo abreviada como MS. Si la masa medida coincide con la masa calculada del compuesto, su identidad queda confirmada.
Masa molecular
La masa de una sola molécula, expresada en gramos por mol o en daltons. En un péptido, la masa se deduce directamente de la secuencia de aminoácidos.
Contenido peptídico
La parte del polvo que es realmente péptido. El resto son contraiones y agua ligada. Por eso el contenido peptídico es siempre inferior al 100 %, incluso con una pureza alta.
Contraión
Una partícula cargada que equilibra la carga del péptido, por ejemplo acetato o trifluoroacetato (TFA). El contraión procede de la purificación y forma parte del peso del polvo.
Endotoxina
Un componente de la pared celular de determinadas bacterias. En cultivo celular, la endotoxina puede alterar los resultados de las mediciones. Un análisis de endotoxinas mide qué cantidad contiene una muestra.
Patrón de referencia
Una sustancia de composición y pureza conocidas, que se utiliza para calibrar un método de medición o para comparar con ella una muestra desconocida.
Producto y envase
Lote
Una única serie de producción de un compuesto. Todos los viales del mismo lote se fabricaron al mismo tiempo y en las mismas condiciones, y comparten un mismo certificado de análisis.
Número de lote
El número que identifica un lote. Figura en la etiqueta de cada vial y en el certificado. Utilice el número de lote para buscar el COA correcto.
Liofilización
Secado por congelación. Se congela una solución y, a continuación, el hielo se evapora al vacío. Lo que queda es un polvo seco que se mantiene estable mucho más tiempo que la solución.
Péptido
Una cadena de aminoácidos, más corta que una proteína. No hay un límite fijo, pero las cadenas de hasta unas decenas de aminoácidos suelen llamarse péptidos.
Aminoácido
La unidad estructural de los péptidos y las proteínas. Hay veinte aminoácidos estándar, cada uno con su propia abreviatura de tres letras y de una letra.
Secuencia
El orden de los aminoácidos de un péptido, escrito desde el principio (extremo N-terminal) hasta el final (extremo C-terminal).
Número CAS
Un número de registro único para una sustancia química, asignado por el Chemical Abstracts Service. Evita confusiones entre sustancias que tienen varios nombres.
Agua bacteriostática
Agua estéril a la que se ha añadido un 0,9 % de alcohol bencílico. El alcohol bencílico inhibe el crecimiento de bacterias en un vial una vez abierto.
Normas y pedidos
RUO
Research Use Only. Un producto con esta designación es exclusivamente para investigación de laboratorio. No es un medicamento y no debe administrarse a seres humanos ni a animales.
In vitro
Literalmente: en vidrio. Investigación fuera de un organismo vivo, por ejemplo en un tubo de ensayo o en cultivo celular.
VIES
El sistema de la Comisión Europea para comprobar si el número de IVA de una empresa de la UE es válido. Lo utilizamos al revisar las solicitudes de cuenta de empresa.