Estándar de laboratorio
Seis controles por los que pasa cada lote antes de que se envíe un vial.
Un péptido solo es tan fiable como los datos que lo acompañan. Por eso, para cada lote registramos qué se ha medido, quién lo ha medido y cuándo.
Los seis controles de cada lote
Registro del lote
Cada lote de producción recibe un número propio. Ese número figura en la etiqueta de cada vial y en el certificado.
Pureza por HPLC
Un laboratorio externo mide la pureza por cromatografía líquida. Un lote se libera con una pureza de ≥ 99 %.
Identidad por espectrometría de masas
La masa molecular medida se compara con la masa teórica del compuesto.
Contenido por vial
La cantidad de material por vial se contrasta con el valor de la etiqueta.
COA publicado
El certificado de análisis se publica en PDF junto al producto y se puede encontrar por número de lote.
Conservación y envío
El material liofilizado se conserva en lugar fresco y oscuro y se envía en embalaje isotérmico.
Para qué le sirve
Con el número de lote de la etiqueta puede buscar el certificado de análisis correspondiente en la página Resultados de laboratorio. Así puede anotar en su propio cuaderno de laboratorio qué material de partida se utilizó en un experimento. Quien quiera repetir una medición sabe qué lote se necesita, o puede comparar un lote nuevo con él.
Qué no dice un certificado
Una pureza de ≥ 99 % se refiere a la composición del péptido, no a la cantidad que contiene el vial ni a la esterilidad. Si para un uso concreto necesita datos adicionales, como un análisis de endotoxinas, pregunte de antemano si esos datos están disponibles para el lote.
Análisis independiente
Los análisis los realiza un laboratorio externo, ajeno a la producción. El nombre del laboratorio y la fecha de la medición figuran en cada certificado.