Εργαστηριακό πρότυπο
Έξι έλεγχοι στους οποίους υποβάλλεται κάθε παρτίδα πριν από την αποστολή ενός φιαλιδίου.
Ένα πεπτίδιο είναι τόσο αξιόπιστο όσο τα δεδομένα που το συνοδεύουν. Για τον λόγο αυτό, για κάθε παρτίδα καταγράφουμε τι μετρήθηκε, από ποιον και πότε.
Οι έξι έλεγχοι για κάθε παρτίδα
Καταχώριση παρτίδας
Κάθε παρτίδα παραγωγής λαμβάνει δικό της αριθμό. Ο αριθμός αυτός αναγράφεται στην ετικέτα κάθε φιαλιδίου και στο πιστοποιητικό.
Καθαρότητα με HPLC
Ένα εξωτερικό εργαστήριο μετρά την καθαρότητα με υγρή χρωματογραφία. Μια παρτίδα αποδεσμεύεται όταν η καθαρότητά της είναι ≥99%.
Ταυτοποίηση με φασματομετρία μάζας
Η μετρημένη μοριακή μάζα συγκρίνεται με τη θεωρητική μάζα της ένωσης.
Περιεχόμενο ανά φιαλίδιο
Η ποσότητα υλικού ανά φιαλίδιο ελέγχεται σε σχέση με την τιμή στην ετικέτα.
Δημοσίευση COA
Το πιστοποιητικό ανάλυσης δημοσιεύεται ως PDF μαζί με το προϊόν και μπορεί να αναζητηθεί με τον αριθμό παρτίδας.
Φύλαξη και αποστολή
Το λυοφιλοποιημένο υλικό φυλάσσεται σε δροσερό και σκοτεινό μέρος και αποστέλλεται σε ισοθερμική συσκευασία.
Τι σας επιτρέπει αυτό
Με τον αριθμό παρτίδας της ετικέτας αναζητάτε το αντίστοιχο πιστοποιητικό ανάλυσης στη σελίδα Εργαστηριακά αποτελέσματα. Έτσι μπορείτε να καταγράψετε στο δικό σας εργαστηριακό ημερολόγιο ποια πρώτη ύλη χρησιμοποιήθηκε σε ένα πείραμα. Όποιος θέλει να επαναλάβει μια μέτρηση γνωρίζει ποια παρτίδα χρειάζεται ή μπορεί να συγκρίνει μια νέα παρτίδα με αυτήν.
Τι δεν σας λέει ένα πιστοποιητικό
Η καθαρότητα ≥99% αφορά τη σύνθεση του πεπτιδίου, όχι την ποσότητα στο φιαλίδιο ούτε τη στειρότητα. Αν για μια συγκεκριμένη χρήση χρειάζονται πρόσθετα δεδομένα, όπως μια δοκιμή ενδοτοξινών, ρωτήστε εκ των προτέρων αν τα δεδομένα αυτά είναι διαθέσιμα για την παρτίδα.
Ανεξάρτητος έλεγχος
Οι αναλύσεις πραγματοποιούνται από εξωτερικό εργαστήριο, χωριστά από την παραγωγή. Το όνομα του εργαστηρίου και η ημερομηνία της μέτρησης αναγράφονται σε κάθε πιστοποιητικό.