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Laborstandard

Sechs Prüfungen, die jede Charge durchläuft, bevor ein Vial versandt wird.

Ein Peptid ist nur so zuverlässig wie die zugehörigen Daten. Deshalb halten wir für jede Charge fest, was gemessen wurde, von wem und wann.

Die sechs Prüfungen pro Charge

  1. Chargenerfassung

    Jede Produktionscharge erhält eine eigene Nummer. Diese Nummer steht auf dem Etikett jedes Vials und auf dem Zertifikat.

    Rückverfolgbarkeit

  2. Reinheit per HPLC

    Ein externes Labor misst die Reinheit per Flüssigkeitschromatographie. Eine Charge wird ab einer Reinheit von ≥ 99 % freigegeben.

    HPLC-UV

  3. Identität per Massenspektrometrie

    Die gemessene Molekülmasse wird mit der theoretischen Masse der Verbindung verglichen.

    MS

  4. Inhalt pro Vial

    Die Substanzmenge pro Vial wird mit dem Wert auf dem Etikett abgeglichen.

    Nettogewicht

  5. COA veröffentlicht

    Das Analysenzertifikat ist als PDF beim Produkt veröffentlicht und lässt sich über die Chargennummer finden.

    COA

  6. Lagerung und Versand

    Lyophilisiertes Material wird kühl und dunkel gelagert und in einer Isolierverpackung versandt.

    Stabilität

Was Sie damit tun können

Mit der Chargennummer auf dem Etikett finden Sie auf der Seite Laborergebnisse das zugehörige Analysenzertifikat. So können Sie in Ihrem eigenen Laborjournal festhalten, mit welchem Ausgangsmaterial ein Experiment durchgeführt wurde. Wer eine Messung wiederholen möchte, weiß, welche Charge benötigt wird, oder kann eine neue Charge damit vergleichen.

Was ein Zertifikat nicht aussagt

Eine Reinheit von ≥ 99 % bezieht sich auf die Zusammensetzung des Peptids, nicht auf die Menge im Vial und nicht auf die Sterilität. Benötigen Sie für einen bestimmten Verwendungszweck zusätzliche Daten, etwa einen Endotoxintest, fragen Sie vorab, ob diese Daten für die Charge vorliegen.

Unabhängig geprüft

Die Analysen führt ein externes Labor durch, getrennt von der Produktion. Der Name des Labors und das Datum der Messung stehen auf jedem Zertifikat.