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Standard di laboratorio

Sei controlli a cui viene sottoposto ogni lotto prima che un flaconcino venga spedito.

Un peptide è affidabile solo quanto i dati che lo accompagnano. Per questo, per ogni lotto registriamo che cosa è stato misurato, da chi e quando.

I sei controlli per ogni lotto

  1. Registrazione del lotto

    Ogni lotto di produzione riceve un proprio numero. Questo numero è riportato sull’etichetta di ogni flaconcino e sul certificato.

    Tracciabilità

  2. Purezza mediante HPLC

    Un laboratorio esterno misura la purezza mediante cromatografia liquida. Un lotto viene rilasciato quando la purezza è ≥99%.

    HPLC-UV

  3. Identità mediante spettrometria di massa

    La massa molecolare misurata viene confrontata con la massa teorica del composto.

    MS

  4. Contenuto per flaconcino

    La quantità di materiale per flaconcino viene verificata rispetto al valore riportato sull’etichetta.

    Peso netto

  5. COA pubblicato

    Il certificato di analisi è pubblicato in PDF con il prodotto e si può ritrovare tramite il numero di lotto.

    COA

  6. Conservazione e spedizione

    Il materiale liofilizzato viene conservato in luogo fresco e al riparo dalla luce e spedito in imballaggio isotermico.

    Stabilità

Che cosa le permette di fare

Con il numero di lotto riportato sull’etichetta può cercare il certificato di analisi corrispondente nella pagina Risultati di laboratorio. Così può annotare nel proprio quaderno di laboratorio con quale materiale di partenza è stato eseguito un esperimento. Chi vuole ripetere una misurazione sa quale lotto serve, oppure può confrontare un nuovo lotto con quello.

Che cosa non dice un certificato

Una purezza di ≥99% si riferisce alla composizione del peptide, non alla quantità presente nel flaconcino né alla sterilità. Se per un determinato uso servono dati aggiuntivi, ad esempio un test delle endotossine, chieda in anticipo se tali dati sono disponibili per il lotto.

Analisi indipendenti

Le analisi vengono eseguite da un laboratorio esterno, separato dalla produzione. Il nome del laboratorio e la data della misurazione sono riportati su ogni certificato.