Haftung und Verwendung zu Forschungszwecken

Diese Richtlinie gilt für jede Bestellung bei PulseChem SRL und für die Nutzung dieser Website, neben unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen und der RUO-Richtlinie. An der Kasse stimmen Sie ihr ausdrücklich zu. Wir halten bei der Bestellung fest, wann Sie zugestimmt haben und welche Fassung dieser Richtlinie zu diesem Zeitpunkt galt.

Wir verkaufen Peptide und andere Forschungschemikalien sowie Zubehör für die Arbeit im Labor. Sie sind für die In-vitro-Laborforschung bestimmt, also für Messungen im Reagenzglas, in Zellkulturen oder an isoliertem Material, durchgeführt von dafür ausgebildeten Personen oder unter deren Aufsicht.

Zu jeder Charge gehört ein Analysenzertifikat (COA) eines externen Labors mit der Reinheit nach HPLC und der Identität nach Massenspektrometrie (siehe unseren Laborstandard). Das Zertifikat beschreibt die chemische Qualität der Charge. Über Sicherheit oder Wirkung bei Mensch oder Tier sagt es nichts aus und ist dafür auch nicht gedacht.

• Keine zugelassenen Arzneimittel. Sie haben keine Zulassung als Arzneimittel, wir bieten sie nicht als Arzneimittel an, und sie sind nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder ihnen vorzubeugen. Ob ein Stoff rechtlich ein Arzneimittel ist, entscheidet letztlich die zuständige Behörde (siehe Abschnitt 6).
• Nicht als Medizinprodukte, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder kosmetische Mittel bestimmt.
• Nicht zur Anwendung am oder zur Verabreichung an Mensch oder Tier bestimmt, in keiner Form.
• Nicht bewertet von der EMA, der rumänischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur ANMDMR oder der FDA.

Die europäische Begriffsbestimmung steht in Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83/EG. Ein Stoff ist ein Arzneimittel, wenn er mindestens eines von zwei Kriterien erfüllt:

• Präsentationsarzneimittel: Der Stoff wird als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten präsentiert (Art. 1 Nr. 2 Buchst. a).
• Funktionsarzneimittel: Der Stoff kann im oder am menschlichen Körper verwendet oder einem Menschen verabreicht werden, um die menschlichen physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen oder eine medizinische Diagnose zu erstellen (Art. 1 Nr. 2 Buchst. b).

Kann ein Erzeugnis in Zweifelsfällen sowohl unter diese Definition als auch unter die Definition eines anders geregelten Erzeugnisses fallen, gilt das Arzneimittelrecht (Art. 2 Abs. 2). Die Mitgliedstaaten haben die Definition übernommen, so etwa Rumänien in Titel XVIII „Medicamentul“ des Gesetzes Nr. 95/2006 (Art. 699 Nr. 1 in der Neubekanntmachung von 2015), die Niederlande in Art. 1 Abs. 1 Buchst. b der Geneesmiddelenwet und Deutschland in § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG).

Der Gerichtshof der Europäischen Union legt die beiden Kriterien so aus:

• Die Präsentation wird weit ausgelegt. Ein Erzeugnis wird nicht nur dann als Arzneimittel präsentiert, wenn es ausdrücklich als solches bezeichnet oder empfohlen wird, sondern auch dann, wenn bei einem durchschnittlich informierten Verbraucher, und sei es nur schlüssig, der Eindruck entsteht, es habe solche Eigenschaften (Van Bennekom, C-227/82).
• Die Funktion wird für jedes Erzeugnis gesondert beurteilt. Darüber entscheiden die nationalen Behörden von Fall zu Fall unter gerichtlicher Kontrolle. Sie berücksichtigen alle Merkmale des Erzeugnisses: seine Zusammensetzung, seine pharmakologischen, immunologischen oder metabolischen Eigenschaften nach dem Stand der Wissenschaft, die Modalitäten seines Gebrauchs, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Risiken seiner Verwendung (Upjohn, C-112/89; HLH Warenvertrieb und Orthica, C-211/03; Hecht-Pharma, C-140/07). Ein Funktionsarzneimittel liegt nur vor, wenn der Stoff die physiologischen Funktionen in nennenswerter Weise wiederherstellen, korrigieren oder beeinflussen kann (Hecht-Pharma).

Wir bieten die Produkte als Forschungschemikalien an, nicht als Arzneimittel:

• Bei jedem Produkt steht, dass es ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung bestimmt ist und nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier (Research Use Only).
• Wir machen keine gesundheitsbezogenen Aussagen und nennen keine Dosierungen, Anwendungsschemata, Anwendungshinweise oder Erfahrungsberichte, auch nicht auf Nachfrage.
• Produktseiten und Wissensdatenbank beschränken sich auf chemische Daten, Lagerung und Handhabung im Labor und auf das, was in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlicht wurde, jeweils mit Quellenangabe.
• Beim ersten Besuch fragt die Website, ob Sie mindestens 18 Jahre alt sind und ob Sie in der Forschung tätig sind oder für die Forschung einkaufen.
• Bei jeder Bestellung bestätigen Sie, dass die Produkte ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung bestimmt sind, stimmen dieser Richtlinie zu und erklären, dass Sie mindestens 18 Jahre alt sind.
• Gibt es Anzeichen dafür, dass Produkte nicht für die Forschung verwendet oder an Privatpersonen weiterverkauft werden, sperren wir das Konto und stellen die Belieferung ein.

Damit richten wir uns nach dem Kriterium der Präsentation: Nichts in unserem Angebot darf den Eindruck erwecken, ein Produkt sei ein Mittel zur Heilung oder Verhütung von Krankheiten.

Ob ein bestimmter Stoff in einem Land als Arzneimittel gilt, entscheidet letztlich die zuständige Behörde dieses Landes unter gerichtlicher Kontrolle. Diese Entscheidung können wir nicht treffen, und wir behaupten nicht, dass eine Behörde einen Stoff niemals als Arzneimittel einstufen wird. Ein Stoff mit pharmakologischer Wirkung kann ein Funktionsarzneimittel sein, gleich wie er angeboten wird. Das Angebot als Forschungschemikalie allein genügt deshalb nicht: Es zählt auch, was nach der Lieferung mit einem Produkt geschieht. Wer einen Stoff zur Verabreichung an Menschen anbietet oder verwendet, kann selbst unter das Arzneimittelrecht fallen, was auch immer auf dem Etikett steht (siehe auch RUO erklärt).

Manche Peptide sind zugleich der Wirkstoff eines zugelassenen Arzneimittels. Unser Produkt ist nicht dieses Arzneimittel: Es hat weder dessen Zulassung noch dessen Herstellungsanforderungen oder Dokumentation und ist kein Ersatz dafür.

Chemikalien: REACH

Als chemische Stoffe unterliegen die Produkte der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH). REACH definiert wissenschaftliche Forschung und Entwicklung als unter kontrollierten Bedingungen durchgeführte wissenschaftliche Versuche, Analysen oder chemische Forschungsarbeiten mit einer Menge von weniger als einer Tonne pro Jahr (Art. 3 Nr. 23). Eine Registrierungspflicht besteht erst ab einer Tonne pro Jahr und Hersteller oder Importeur (Art. 6 Abs. 1). Für wissenschaftliche Forschung und Entwicklung gelten die Zulassungspflicht (Art. 56 Abs. 3) und die Beschränkungen nach Anhang XVII (Art. 67 Abs. 1) nicht. Ob ein Stoff ein Arzneimittel ist, entscheidet nicht REACH, sondern das Arzneimittelrecht.

Produktsicherheit

Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit gilt seit dem 13. Dezember 2024 für Produkte, die für Verbraucher bestimmt sind oder unter vernünftigerweise vorhersehbaren Bedingungen wahrscheinlich von Verbrauchern benutzt werden (Art. 3 Nr. 1). Arzneimittel sind ausgenommen (Art. 2 Abs. 2 Buchst. a). Da auch Privatpersonen bei uns bestellen können, trägt jedes Produkt den Hinweis, dass es ausschließlich für die Laborforschung bestimmt ist und nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier. Dieser Hinweis dient Ihrer Sicherheit: Bitte halten Sie sich daran.

Mit Ihrer Bestellung erklären Sie, dass

• Sie mindestens 18 Jahre alt sind (siehe Alter und Ausweiskontrolle);
• Sie die Produkte ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung verwenden, durchgeführt von dafür ausgebildeten Personen oder unter deren Aufsicht;
• Sie die Produkte weder Menschen noch Tieren verabreichen, sie nicht einnehmen und nicht als Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder kosmetisches Mittel verwenden;
• Sie die Produkte weder an Privatpersonen verkaufen oder abgeben noch an Personen, von denen Sie wissen oder vermuten müssen, dass sie sie nicht für die Forschung verwenden;
• Sie geprüft haben, dass Kauf, Einfuhr, Besitz und Verwendung der Produkte in Ihrem Land erlaubt sind, und dass Sie über die dafür nötigen Genehmigungen verfügen;
• Ihre Angaben bei der Bestellung richtig und vollständig sind.

• Lagerung: Lagern Sie die Produkte gemäß Etikett und Analysenzertifikat, in der verschlossenen Verpackung und für Kinder und Unbefugte unzugänglich.
• Handhabung: Arbeiten Sie nach den Sicherheitsregeln, die in Ihrem Labor für chemische Stoffe gelten, mit der dazugehörigen Schutzausrüstung.
• Entsorgung: Entsorgen Sie Reste und Verpackungen nach den Vorschriften für Laborabfälle.
• Dokumentation: Halten Sie die Chargennummer in Ihrem Laborjournal fest, damit Sie das zugehörige Zertifikat auf der Seite Laborergebnisse wiederfinden.
• Rechtsvorschriften: Halten Sie die Vorschriften ein, die für Ihre Forschung und in Ihrem Land gelten.

Jede Verwendung, die keine In-vitro-Laborforschung ist, ist Missbrauch, ebenso der Weiterverkauf oder die Abgabe für eine solche Verwendung. Bei Anzeichen für Missbrauch können wir Bestellungen ablehnen, und wir stellen die Belieferung ein und sperren das Konto.

Wer ein Produkt missbraucht, tut dies in eigener Verantwortung und auf eigenes Risiko. Sie stellen PulseChem SRL von Ansprüchen Dritter sowie von Schäden und Kosten frei, die aus einer Verwendung, einem Weiterverkauf oder einer Abgabe durch Sie entgegen dieser Richtlinie oder dem Gesetz entstehen, soweit das Gesetz dies zulässt.

Soweit gesetzlich zulässig, gilt:

• Wir haften nicht für Schäden, die entstehen, weil ein Produkt anders als für die In-vitro-Laborforschung oder entgegen dieser Richtlinie, dem Etikett oder dem Gesetz verwendet wird.
• Wir haften nicht für mittelbare Schäden wie entgangenen Gewinn oder fehlgeschlagene Experimente.
• In allen anderen Fällen ist unsere Haftung auf den Rechnungsbetrag der Bestellung beschränkt, auf die sie sich bezieht, wie in Ziffer 9 unserer Allgemeinen Geschäftsbedingungen geregelt.

Was wir nicht ausschließen

Manche Haftung lässt sich von Gesetzes wegen weder ausschließen noch beschränken. Die vorstehenden Beschränkungen gelten deshalb nicht:

• bei Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit unsererseits (Art. 1355 Abs. 1 des rumänischen Zivilgesetzbuchs, Codul civil);
• für Tod oder Körperverletzung, die durch unser Handeln oder Unterlassen verursacht wurden. Nach rumänischem Recht kann die Haftung für Schäden an der körperlichen oder seelischen Unversehrtheit oder an der Gesundheit nur unter den gesetzlich vorgesehenen Bedingungen ausgeschlossen oder gemindert werden (Art. 1355 Abs. 3 Codul civil). Die EU-Richtlinie über missbräuchliche Klauseln führt eine Klausel, die dies gegenüber einem Verbraucher bewirkt, in ihrer Liste der Klauseln auf, die für missbräuchlich erklärt werden können (Richtlinie 93/13/EWG, Art. 3 Abs. 3 und Anhang Nr. 1 Buchst. a; in Rumänien umgesetzt durch das Gesetz Nr. 193/2000);
• für unsere Haftung als Hersteller für Schäden durch ein fehlerhaftes Produkt. Wer sich als Hersteller ausgibt, indem er seinen Namen, seine Marke oder ein anderes Erkennungszeichen auf einem Produkt anbringt, gilt als Hersteller (Art. 3 Abs. 1 der Richtlinie 85/374/EWG; Gerichtshof der EU, Fennia, C-264/21). Diese Haftung kann gegenüber dem Geschädigten vertraglich weder begrenzt noch ausgeschlossen werden (Art. 12 dieser Richtlinie; für Produkte, die nach dem 8. Dezember 2026 in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, Art. 15 der Richtlinie (EU) 2024/2853, siehe Art. 2 Abs. 1 in der Fassung der Berichtigung vom 7. Mai 2026). In Rumänien wurde die Richtlinie von 1985 durch das Gesetz Nr. 240/2004 umgesetzt;
• für Rechte, die Ihnen als Verbraucher nach zwingendem Recht zustehen. Sind Sie Verbraucher in einem Staat, auf den wir unseren Verkauf ausrichten, behalten Sie außerdem den Schutz der zwingenden Vorschriften des Staates, in dem Sie Ihren gewöhnlichen Aufenthalt haben (Art. 6 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 593/2008, Rom I).

Ob ein Produkt fehlerhaft ist, hängt von der Sicherheit ab, die man erwarten darf. Dabei zählen unter anderem die Darbietung des Produkts und der Gebrauch, mit dem billigerweise gerechnet werden kann (Art. 6 Abs. 1 der Richtlinie 85/374/EWG). Die neue Richtlinie spricht von der vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendung (Art. 7 der Richtlinie (EU) 2024/2853). Ein Warnhinweis zählt also mit, schließt die Haftung aber nicht von selbst aus. Ist der Schaden durch ein Verschulden des Geschädigten mitverursacht, etwa durch eine Verwendung entgegen den Hinweisen, kann die Haftung gemindert werden oder entfallen (Art. 8 Abs. 2 der Richtlinie 85/374/EWG; Art. 13 der Richtlinie (EU) 2024/2853).

Die Informationen auf dieser Website, in unseren E-Mails und im Chat dienen als Dokumentation für die Laborforschung. Sie sind keine medizinische, pharmazeutische, rechtliche oder sonstige Beratung. Eine Zusammenfassung veröffentlichter Forschung ist kein Versprechen, dass ein Stoff etwas bewirkt, und sagt nichts über Sicherheit oder Wirkung bei Mensch oder Tier aus. Fragen zur Anwendung an Mensch oder Tier beantworten wir nicht, auch nicht auf Nachfrage. Wir stellen die Informationen sorgfältig zusammen, können aber nicht garantieren, dass sie vollständig sind oder dass die veröffentlichte Literatur zutrifft.

Wir können diese Richtlinie ändern, etwa wenn sich die Rechtslage ändert. Für eine Bestellung gilt die Fassung, der Sie bei dieser Bestellung zugestimmt haben.

Diese Richtlinie stammt von:

PulseChem SRL
București
Rumänien

Fragen zu dieser Richtlinie senden Sie bitte per E-Mail an [email protected] oder über die Kontaktseite. Sind Sie unsicher, ob Ihre Forschung unter diese Richtlinie fällt, fragen Sie uns bitte vorab.

Diese Richtlinie wurde sorgfältig anhand der unten genannten Quellen erstellt, ist aber keine Rechtsberatung für Sie. Was in Ihrem Fall gilt, hängt vom Recht Ihres Landes und von den Umständen ab.

Die Rechtstexte und Urteile wurden im November 2026 eingesehen.

• Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Art. 1 Nr. 2 und Art. 2 Abs. 2 (EUR-Lex, mit den konsolidierten Fassungen)
• Gerichtshof, 30. November 1983, Van Bennekom, C-227/82 (EUR-Lex)
• Gerichtshof, 16. April 1991, Upjohn, C-112/89 (EUR-Lex)
• Gerichtshof, 9. Juni 2005, HLH Warenvertrieb und Orthica, C-211/03 u. a. (EUR-Lex)
• Gerichtshof, 15. Januar 2009, Hecht-Pharma, C-140/07 (EUR-Lex)
• Gesetz Nr. 95/2006 über die Reform des Gesundheitswesens (Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății), neu bekannt gemacht im Monitorul Oficial Nr. 652 vom 28. August 2015, Titel XVIII „Medicamentul“, Art. 699 Nr. 1 (Portal Legislativ des rumänischen Justizministeriums)
• Geneesmiddelenwet (niederländisches Arzneimittelgesetz), Art. 1 Abs. 1 Buchst. b (wetten.overheid.nl)
• Arzneimittelgesetz (AMG), § 2 (gesetze-im-internet.de, Bundesministerium der Justiz)
• Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH), Art. 3 Nr. 23, Art. 6 Abs. 1, Art. 56 Abs. 3 und Art. 67 Abs. 1 (EUR-Lex)
• Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit, Art. 2 Abs. 2 und Art. 3 Nr. 1 (EUR-Lex)
• Richtlinie 85/374/EWG über die Haftung für fehlerhafte Produkte, Art. 3 Abs. 1, Art. 6 Abs. 1, Art. 8 Abs. 2 und Art. 12 (EUR-Lex)
• Gerichtshof, 7. Juli 2022, Fennia, C-264/21 (EUR-Lex)
• Richtlinie (EU) 2024/2853 über die Haftung für fehlerhafte Produkte, Art. 2 Abs. 1 sowie Art. 7, 13 und 15 (EUR-Lex)
• Berichtigung der Richtlinie (EU) 2024/2853, ABl. L 2026/90364 vom 7. Mai 2026: In Art. 2 Abs. 1 wird der 9. Dezember 2026 durch den 8. Dezember 2026 ersetzt (EUR-Lex)
• Richtlinie 93/13/EWG über missbräuchliche Klauseln in Verbraucherverträgen, Art. 3 Abs. 3 und Anhang Nr. 1 Buchst. a (EUR-Lex)
• Verordnung (EG) Nr. 593/2008 (Rom I), Art. 6 Abs. 2 (EUR-Lex)
• Rumänisches Zivilgesetzbuch (Codul civil, Gesetz Nr. 287/2009), neu bekannt gemacht im Monitorul Oficial Nr. 505 vom 15. Juli 2011, Art. 1355; Gesetz Nr. 240/2004 über die Haftung der Hersteller für Schäden durch fehlerhafte Produkte; Gesetz Nr. 193/2000 über missbräuchliche Klauseln in Verträgen mit Verbrauchern (Portal Legislativ)