Krok 1 z 3

Je vám 18 let nebo více?

Tento web je určen osobám, které se věnují výzkumu a dosáhly věku 18 let.

Krok 2 z 3

Věnujete se výzkumu nebo nakupujete pro výzkum?

Výhradně pro laboratorní výzkum (in vitro). Není určeno k použití u lidí ani zvířat.

Krok 3 z 3

K čemu budete látky používat?

Vaše volba určuje pouze to, které informace zvýrazníme.

Přístup není možný. Tento web je určen osobám, které se věnují výzkumu a dosáhly věku 18 let.

Na základě vaší odpovědi nemůžete tento web navštívit.

Stránka se nenačetla úplně

Pro pokračování stránku načtěte znovu.

Načíst znovu

Odpovědnost a použití pro výzkum

Co naše produkty jsou a co nejsou, co jako kupující prohlašujete, jaké máte povinnosti a kam až sahá naše odpovědnost.

Tato česká verze má pouze informativní charakter. V případě rozporu má přednost nizozemská verze.

Produkty, které prodává e-shop PulseChem, jsou výzkumné chemikálie pro laboratorní výzkum in vitro. Tyto zásady vysvětlují, co to znamená z právního hlediska, co jako kupující prohlašujete, jaké máte povinnosti a kam až sahá naše odpovědnost.

Stručně

  • Naše produkty nejsou registrovány jako léčivé přípravky, nejsou nabízeny jako léčivé přípravky, doplňky stravy ani kosmetické přípravky a nejsou určeny k použití u lidí ani zvířat.
  • Nenabízíme je jako léčivé přípravky: žádná zdravotní tvrzení, žádné dávkování, žádný návod k použití.
  • U každé objednávky prohlašujete, že je vám 18 let nebo více a že produkty budete používat výhradně pro laboratorní výzkum.
  • Pokud produkt použijete jinak, je to vaše odpovědnost. Naši odpovědnost omezujeme v rozsahu, který připouští zákon, a ne dále.

1. Účel a rozsah

Tyto zásady se vztahují na každou objednávku u společnosti PulseChem SRL a na používání tohoto webu, a to vedle našich obchodních podmínek a zásad RUO. Při objednávce s nimi výslovně vyjadřujete souhlas. U každé objednávky zaznamenáváme, kdy byl souhlas vyjádřen a která verze těchto zásad v té době platila.

2. Co naše produkty jsou

Prodáváme peptidy a další výzkumné chemikálie a také potřeby pro práci v laboratoři. Jsou určeny pro laboratorní výzkum in vitro: pro měření ve zkumavce, v buněčné kultuře nebo na izolovaném materiálu, která provádějí osoby k tomu vyškolené nebo která probíhají pod jejich dohledem.

Ke každé šarži patří certifikát analýzy (COA) od externí laboratoře, v němž je uvedena čistota stanovená metodou HPLC a identita ověřená hmotnostní spektrometrií (viz náš laboratorní standard). Certifikát popisuje chemickou kvalitu šarže. Neříká nic o bezpečnosti ani o účincích u lidí či zvířat a k tomu ani není určen.

3. Co naše produkty nejsou

  • Nejde o registrované léčivé přípravky. Nemají registraci jako léčivý přípravek, nenabízíme je jako léčivé přípravky a nejsou určeny k diagnostice, léčbě, vyléčení ani prevenci jakéhokoli onemocnění. O tom, zda je látka z právního hlediska léčivým přípravkem, rozhoduje v konečném důsledku příslušný orgán (viz bod 6).
  • Nejsou určeny jako zdravotnické prostředky, potraviny, doplňky stravy ani kosmetické přípravky.
  • Nejsou určeny k použití u lidí nebo zvířat ani k podávání lidem nebo zvířatům, a to v jakékoli formě.
  • Nebyly posouzeny Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), ANMDMR (rumunská Národní agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky) ani FDA.

4. Kdy je látka léčivým přípravkem?

Definice EU je uvedena v čl. 1 bodu 2 směrnice 2001/83/ES. Látka je léčivým přípravkem, pokud splňuje alespoň jedno ze dvou kritérií:

  • Podle prezentace: je prezentována s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění lidí (čl. 1 bod 2 písm. a)).
  • Podle funkce: lze ji použít u lidí nebo podat lidem buď za účelem obnovy, úpravy či ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy (čl. 1 bod 2 písm. b)).

Může-li výrobek v případě pochybností spadat jak pod tuto definici, tak pod definici výrobku, na který se vztahují jiné předpisy, použijí se předpisy o léčivých přípravcích (čl. 2 odst. 2). Členské státy definici převzaly, například Rumunsko v hlavě XVIII „Medicamentul“ zákona č. 95/2006 (čl. 699 bod 1 v textu znovu vyhlášeném v roce 2015), Nizozemsko v čl. 1 odst. 1 písm. b) zákona Geneesmiddelenwet (nizozemský zákon o léčivech) a Německo v § 2 odst. 1 zákona Arzneimittelgesetz (německý zákon o léčivech).

Soudní dvůr Evropské unie (SDEU) vykládá obě kritéria takto:

  • Prezentace se vykládá široce. Výrobek je prezentován jako léčivý přípravek nejen tehdy, je-li jako takový výslovně označen nebo doporučen, ale také vždy, když průměrně informovaný spotřebitel nabude dojmu, byť i jen nepřímo, že výrobek takové vlastnosti má (Van Bennekom, C-227/82).
  • Funkce se posuzuje u každého výrobku zvlášť. Vnitrostátní orgány rozhodují případ od případu, s výhradou soudního přezkumu, a přihlížejí přitom ke všem vlastnostem výrobku: k jeho složení, k jeho farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým vlastnostem, jak je lze zjistit při současném stavu vědeckého poznání, ke způsobu jeho použití, k rozsahu jeho šíření, k tomu, nakolik jej spotřebitelé znají, a k rizikům, která může jeho použití přinášet (Upjohn, C-112/89; HLH Warenvertrieb a Orthica, C-211/03; Hecht-Pharma, C-140/07). Látka je léčivým přípravkem podle funkce pouze tehdy, je-li schopna významně obnovit, upravit nebo ovlivnit fyziologické funkce (Hecht-Pharma).

5. Jak produkty nabízíme

Produkty nabízíme jako výzkumné chemikálie, nikoli jako léčivé přípravky:

  • U každého produktu je uvedeno, že je určen výhradně pro laboratorní výzkum in vitro a není určen k použití u lidí ani zvířat (Research Use Only).
  • Neuvádíme žádná zdravotní tvrzení a neposkytujeme dávkování, schémata podávání, návody k použití ani zkušenosti uživatelů, a to ani na vyžádání.
  • Stránky produktů a znalostní báze se omezují na chemické údaje, skladování a zacházení v laboratoři a na to, co bylo publikováno ve vědecké literatuře, s uvedením zdrojů.
  • Při první návštěvě se web ptá, zda je vám 18 let nebo více a zda se věnujete výzkumu nebo nakupujete pro výzkum.
  • U každé objednávky potvrzujete, že produkty jsou určeny výhradně pro laboratorní výzkum in vitro, vyjadřujete souhlas s těmito zásadami a prohlašujete, že je vám 18 let nebo více.
  • Zablokujeme účet a zastavíme dodávky, pokud existují náznaky, že produkty nejsou používány pro výzkum nebo jsou dále prodávány soukromým osobám.

Tímto způsobem zohledňujeme kritérium prezentace: nic v naší nabídce nesmí vyvolávat dojem, že produkt slouží k léčbě nebo prevenci onemocnění.

6. Kdo rozhoduje

O tom, zda se určitá látka v určité zemi považuje za léčivý přípravek, rozhoduje v konečném důsledku příslušný orgán této země, s výhradou soudního přezkumu. My toto rozhodnutí učinit nemůžeme a netvrdíme, že orgán nikdy nezařadí určitou látku mezi léčivé přípravky. Látka s farmakologickým účinkem může být léčivým přípravkem podle funkce bez ohledu na to, jak je nabízena. Nabízení látky jako výzkumné chemikálie proto samo o sobě nestačí: rozhoduje také to, co se s produktem stane po doručení. Kdo látku nabízí nebo používá k podávání lidem, může sám spadat pod předpisy o léčivých přípravcích bez ohledu na to, co je uvedeno na štítku (viz také Vysvětlení RUO).

Některé peptidy jsou také léčivou látkou registrovaného léčivého přípravku. Náš produkt není tímto léčivým přípravkem: nemá jeho registraci, nesplňuje požadavky kladené na jeho výrobu, nemá jeho dokumentaci a nenahrazuje jej.

7. Další předpisy, které se uplatní

Chemické látky: REACH

Jako chemické látky spadají produkty pod nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH). REACH vymezuje vědecký výzkum a vývoj jako jakékoli vědecké pokusy, analýzy nebo chemický výzkum prováděné za kontrolovaných podmínek v objemu nižším než 1 tuna za rok (čl. 3 bod 23). Registrace je vyžadována až od objemu 1 tuny za rok na jednoho výrobce nebo dovozce (čl. 6 odst. 1). Na vědecký výzkum a vývoj se nevztahuje povinnost povolení (čl. 56 odst. 3) ani omezení podle přílohy XVII (čl. 67 odst. 1). REACH nerozhoduje o tom, zda je látka léčivým přípravkem; o tom rozhodují předpisy o léčivých přípravcích.

Bezpečnost výrobků

Nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků se od 13. prosince 2024 použije na výrobky, které jsou určeny spotřebitelům nebo které budou za rozumně předvídatelných podmínek pravděpodobně spotřebiteli používány (čl. 3 bod 1). Léčivé přípravky jsou z jeho působnosti vyloučeny (čl. 2 odst. 2 písm. a)). Protože u nás mohou objednávat i soukromé osoby, nese každý produkt upozornění, že je určen výhradně pro laboratorní výzkum a není určen k použití u lidí ani zvířat. Toto upozornění slouží vaší bezpečnosti: dodržujte je.

8. Co jako kupující prohlašujete

Odesláním objednávky prohlašujete, že:

  • je vám 18 let nebo více (viz Kontrola věku a totožnosti);
  • budete produkty používat výhradně pro laboratorní výzkum in vitro, který provádějí osoby k tomu vyškolené nebo který probíhá pod jejich dohledem;
  • nebudete produkty podávat lidem ani zvířatům, nebudete je požívat a nebudete je používat jako léčivý přípravek, doplněk stravy ani kosmetický přípravek;
  • nebudete produkty prodávat ani dodávat soukromým osobám ani nikomu, o kom víte nebo můžete předpokládat, že je nebude používat pro výzkum;
  • máte ověřeno, že nákup, dovoz, držení a používání produktů je ve vaší zemi povoleno, a máte veškerá povolení, která jsou k tomu potřebná;
  • údaje, které při objednávce uvádíte, jsou správné a úplné.

9. Vaše povinnosti po doručení

  • Skladování: skladujte produkty podle údajů na štítku a v certifikátu analýzy, v uzavřeném obalu a mimo dosah dětí a nepovolaných osob.
  • Zacházení: dodržujte bezpečnostní pravidla, která ve vaší laboratoři platí pro chemické látky, a používejte vhodné ochranné prostředky.
  • Odpad: zbytky a obaly likvidujte v souladu s pravidly pro laboratorní odpad.
  • Dokumentace: zaznamenejte číslo šarže do laboratorního deníku, aby bylo možné na stránce Výsledky analýz najít příslušný certifikát.
  • Právní předpisy: dodržujte pravidla, která platí pro váš výzkum a ve vaší zemi.

10. Použití v rozporu s určením a odškodnění

Jakékoli použití, které není laboratorním výzkumem in vitro, je použitím v rozporu s určením, stejně jako další prodej nebo dodání pro takové použití. Při náznacích použití v rozporu s určením můžeme objednávky odmítnout; dodávky zastavíme a účet zablokujeme.

Kdo produkt použije v rozporu s určením, činí tak na vlastní odpovědnost a nebezpečí. V rozsahu, který připouští zákon, odškodníte společnost PulseChem SRL za nároky třetích osob a za škody a náklady vyplývající z použití, dalšího prodeje nebo dodání z vaší strany v rozporu s těmito zásadami nebo se zákonem.

11. Naše odpovědnost

V rozsahu, který připouští zákon:

  • Neodpovídáme za škodu, která vznikne tím, že je produkt použit jinak než pro laboratorní výzkum in vitro nebo v rozporu s těmito zásadami, se štítkem nebo se zákonem.
  • Neodpovídáme za nepřímou škodu, jako je ušlý zisk nebo neúspěšné experimenty.
  • Ve všech ostatních případech je naše odpovědnost omezena na fakturovanou částku objednávky, k níž se vztahuje, jak stanoví článek 9 našich obchodních podmínek.

Co nevylučujeme

Odpovědnost v některých případech nelze ze zákona vyloučit ani omezit. Výše uvedená omezení se proto neuplatní:

  • v případě úmyslu nebo hrubé nedbalosti na naší straně (čl. 1355 odst. 1 rumunského občanského zákoníku, Codul civil);
  • na smrt nebo újmu na zdraví způsobenou naším jednáním nebo opomenutím. Podle rumunského práva lze odpovědnost za újmu na tělesné nebo duševní integritě či na zdraví vyloučit nebo omezit pouze za podmínek stanovených zákonem (čl. 1355 odst. 3 zákoníku Codul civil). Směrnice EU o nepřiměřených podmínkách uvádí podmínku, která tak činí vůči spotřebiteli, v seznamu podmínek, které mohou být považovány za nepřiměřené (směrnice 93/13/EHS, čl. 3 odst. 3 a příloha, bod 1 písm. a); v Rumunsku provedena zákonem č. 193/2000);
  • na naši odpovědnost jako výrobce za škodu způsobenou vadným výrobkem. Za výrobce se považuje každá osoba, která se prohlašuje za výrobce tím, že na výrobek umístí své jméno, ochrannou známku nebo jiný rozlišovací znak (čl. 3 odst. 1 směrnice 85/374/EHS; Soudní dvůr, Fennia, C-264/21). Tuto odpovědnost nelze vůči poškozenému smluvně omezit ani vyloučit (čl. 12 této směrnice; u výrobků uvedených na trh nebo do provozu po 8. prosinci 2026 čl. 15 směrnice (EU) 2024/2853, viz čl. 2 odst. 1 ve znění opravy ze dne 7. května 2026). V Rumunsku byla směrnice z roku 1985 provedena zákonem č. 240/2004;
  • na práva, která vám jako spotřebiteli náležejí podle kogentních ustanovení. Jste-li spotřebitelem v zemi, na kterou zaměřujeme svůj prodej, zůstává vám také ochrana, kterou vám poskytují ustanovení, od nichž se nelze smluvně odchýlit, podle práva země, v níž máte obvyklé bydliště (čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 593/2008, Řím I).

Zda je výrobek vadný, závisí na bezpečnosti, kterou je osoba oprávněna očekávat. Přihlíží se přitom mimo jiné k tomu, jak je výrobek prezentován, a k použití, které lze u výrobku rozumně očekávat (čl. 6 odst. 1 směrnice 85/374/EHS). Nová směrnice hovoří o rozumně předvídatelném použití (čl. 7 směrnice (EU) 2024/2853). Upozornění se tedy bere v úvahu, odpovědnost však automaticky nevylučuje. Byla-li škoda způsobena zčásti zaviněním poškozeného, například použitím v rozporu s upozorněními, může být odpovědnost snížena nebo vyloučena (čl. 8 odst. 2 směrnice 85/374/EHS; čl. 13 směrnice (EU) 2024/2853).

12. Žádné poradenství

Informace na tomto webu, v našich e-mailech a v chatu slouží jako dokumentace pro laboratorní výzkum. Nejde o lékařské, farmaceutické, právní ani jiné poradenství. Shrnutí publikovaného výzkumu není příslibem, že látka cokoli dělá, a neříká nic o bezpečnosti ani o účincích u lidí či zvířat. Na dotazy týkající se použití u lidí nebo zvířat neodpovídáme, a to ani na vyžádání. Informace sestavujeme pečlivě, nemůžeme však zaručit, že jsou úplné ani že je publikovaná literatura správná.

13. Změny

Tyto zásady můžeme měnit, například při změně právních předpisů. Objednávka se řídí verzí, s níž byl při jejím odeslání vyjádřen souhlas.

14. Dotazy a kontakt

Tyto zásady vydává:

PulseChem SRL
București
Rumunsko

Dotazy k těmto zásadám můžete zaslat e-mailem na adresu [email protected] nebo prostřednictvím kontaktní stránky. Pokud nevíte jistě, zda váš výzkum spadá pod tyto zásady, zeptejte se nás předem.

Tyto zásady byly pečlivě připraveny na základě níže uvedených zdrojů, nejsou však právní radou pro váš případ. Co platí ve vaší situaci, závisí na právu vaší země a na skutkových okolnostech.

Zdroje

Znění právních předpisů a rozsudků bylo ověřeno v listopadu 2026.