Steg 1 av 3

Är du 18 år eller äldre?

Den här webbplatsen är avsedd för forskare som har fyllt 18 år.

Steg 2 av 3

Är du forskare eller köper du för forskningsändamål?

Endast för laboratorieforskning (in vitro). Inte för användning på människor eller djur.

Steg 3 av 3

Vad ska du använda ämnena till?

Ditt val avgör bara vilken information vi lyfter fram.

Ingen åtkomst. Den här webbplatsen är avsedd för forskare som har fyllt 18 år.

Utifrån ditt svar kan du inte besöka den här webbplatsen.

Sidan laddades inte helt

Ladda om sidan för att fortsätta.

Ladda om

Ansvar och forskningsanvändning

Vad våra produkter är och inte är, vad du försäkrar som köpare, vilka skyldigheter du själv har och hur långt vårt ansvar sträcker sig.

Den svenska versionen tillhandahålls som information. Vid avvikelser gäller den nederländska versionen.

De produkter som PulseChem säljer är forskningskemikalier för laboratorieforskning in vitro. Denna policy förklarar vad det innebär rättsligt, vad du försäkrar som köpare, vilka skyldigheter du själv har och hur långt vårt ansvar sträcker sig.

I korthet

  • Våra produkter är inte godkända som läkemedel, erbjuds inte som läkemedel, kosttillskott eller kosmetika och är inte avsedda för användning på människor eller djur.
  • Vi erbjuder dem inte som läkemedel: inga hälsopåståenden, ingen dosering, inga bruksanvisningar.
  • Vid varje beställning försäkrar du att du är 18 år eller äldre och att du endast kommer att använda produkterna för laboratorieforskning.
  • Om du använder en produkt på något annat sätt är det ditt eget ansvar. Vi begränsar vårt ansvar så långt lagen tillåter, och inte längre.

1. Syfte och tillämpningsområde

Denna policy gäller för varje beställning hos PulseChem SRL och för användningen av den här webbplatsen, vid sidan av våra allmänna villkor och RUO-policyn. Du godkänner den uttryckligen i kassan. Vid varje beställning registrerar vi när du godkände den och vilken version av denna policy som gällde vid den tidpunkten.

2. Vad våra produkter är

Vi säljer peptider och andra forskningskemikalier samt tillbehör för arbete i laboratoriet. De är avsedda för laboratorieforskning in vitro: mätningar i provrör, i cellodling eller på isolerat material, som utförs av eller under överinseende av personer som har utbildning för detta.

Varje batch levereras med ett analyscertifikat (COA) från ett externt laboratorium, med renhet bestämd med HPLC och identitet bekräftad med masspektrometri (se vår laboratoriestandard). Certifikatet beskriver batchens kemiska kvalitet. Det säger ingenting om säkerhet eller effekter hos människor eller djur, och det är inte heller avsett att göra det.

3. Vad våra produkter inte är

  • Inte godkända läkemedel. De har inget godkännande för försäljning som läkemedel, vi erbjuder dem inte som läkemedel och de är inte avsedda att diagnostisera, behandla, bota eller förebygga någon sjukdom. Om en substans rättsligt sett är ett läkemedel avgörs i sista hand av behörig myndighet (se avsnitt 6).
  • Inte avsedda som medicintekniska produkter, livsmedel, kosttillskott eller kosmetiska produkter.
  • Inte avsedda för användning på eller tillförsel till människor eller djur i någon form.
  • Inte bedömda av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), ANMDMR (Rumäniens nationella myndighet för läkemedel och medicintekniska produkter) eller FDA.

4. När är en substans ett läkemedel?

EU:s definition finns i artikel 1.2 i direktiv 2001/83/EG. En substans är ett läkemedel om den uppfyller minst ett av två kriterier:

  • Läkemedel enligt presentation: substansen tillhandahålls med uppgift om att den har egenskaper för att behandla eller förebygga sjukdom hos människor (artikel 1.2 a).
  • Läkemedel enligt funktion: substansen kan användas på eller tillföras människor antingen i syfte att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk eller metabolisk verkan eller för att ställa en medicinsk diagnos (artikel 1.2 b).

Om en produkt i tveksamma fall kan omfattas både av denna definition och av definitionen av en produkt som omfattas av andra regler, ska läkemedelslagstiftningen tillämpas (artikel 2.2). Medlemsstaterna har infört definitionen i sin lagstiftning, till exempel Rumänien i avdelning XVIII ”Medicamentul” i lag nr 95/2006 (artikel 699 punkt 1, i den omtryckta lydelsen från 2015), Nederländerna i artikel 1.1 b i Geneesmiddelenwet (den nederländska läkemedelslagen) och Tyskland i § 2.1 i Arzneimittelgesetz (den tyska läkemedelslagen).

Europeiska unionens domstol (EU-domstolen) tolkar de två kriterierna på följande sätt:

  • Presentation tolkas extensivt. En produkt presenteras som ett läkemedel inte bara när den uttryckligen betecknas eller rekommenderas som ett sådant, utan också så snart en genomsnittligt informerad konsument, om än underförstått, får intrycket att den har sådana egenskaper (Van Bennekom, C-227/82).
  • Funktion bedöms produkt för produkt. De nationella myndigheterna avgör från fall till fall, under domstolarnas kontroll, med beaktande av alla produktens egenskaper: dess sammansättning, dess farmakologiska, immunologiska eller metaboliska egenskaper såsom de kan fastställas enligt aktuell vetenskaplig kunskap, det sätt på vilket den används, dess spridning, konsumenternas kännedom om den och de risker som användningen kan medföra (Upjohn, C-112/89; HLH Warenvertrieb och Orthica, C-211/03; Hecht-Pharma, C-140/07). En substans är ett läkemedel enligt funktion endast om den i märkbar omfattning kan återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner (Hecht-Pharma).

5. Hur vi erbjuder produkterna

Vi erbjuder produkterna som forskningskemikalier, inte som läkemedel:

  • Vid varje produkt anges att den uteslutande är avsedd för laboratorieforskning in vitro och inte för användning på människor eller djur (Research Use Only).
  • Vi gör inga hälsopåståenden och lämnar inga doseringsuppgifter, scheman för tillförsel, bruksanvisningar eller användaromdömen, inte ens på begäran.
  • Produktsidorna och kunskapsbanken är begränsade till kemiska data, förvaring och hantering i laboratoriet samt det som har publicerats i den vetenskapliga litteraturen, med källor.
  • Vid ditt första besök frågar webbplatsen om du är 18 år eller äldre och om du är forskare eller köper för forskningsändamål.
  • Vid varje beställning bekräftar du att produkterna endast är avsedda för laboratorieforskning in vitro, godkänner denna policy och försäkrar att du är 18 år eller äldre.
  • Vi spärrar ett konto och stoppar leveranserna om det finns tecken på att produkter inte används för forskning eller säljs vidare till privatpersoner.

På så sätt tar vi hänsyn till presentationskriteriet: ingenting i vårt erbjudande får ge intrycket att en produkt är ett medel för att behandla eller förebygga sjukdom.

6. Vem som avgör

Om en viss substans räknas som läkemedel i ett visst land avgörs i sista hand av det landets behöriga myndighet, under domstolarnas kontroll. Vi kan inte fatta det beslutet, och vi påstår inte att en myndighet aldrig kommer att klassificera en substans som läkemedel. En substans med farmakologisk verkan kan vara ett läkemedel enligt funktion oavsett hur den erbjuds. Att erbjuda den som forskningskemikalie räcker därför inte ensamt: även det som händer med en produkt efter leveransen har betydelse. Den som erbjuder eller använder en substans för tillförsel till människor kan själv omfattas av läkemedelslagstiftningen, oavsett vad som står på etiketten (se även RUO förklarat).

Vissa peptider är också den aktiva substansen i ett godkänt läkemedel. Vår produkt är inte det läkemedlet: den har inte dess godkännande, dess tillverkningskrav eller dess dokumentation, och den är ingen ersättning för det.

7. Andra regler som gäller

Kemikalier: Reach

Som kemiska ämnen omfattas produkterna av förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach). I Reach definieras vetenskaplig forskning och utveckling som vetenskapliga experiment, analyser eller kemisk forskning under kontrollerade förhållanden i en volym av mindre än ett ton per år (artikel 3.23). Registrering krävs först från ett ton per år per tillverkare eller importör (artikel 6.1). För vetenskaplig forskning och utveckling gäller inte kravet på godkännande (artikel 56.3) och begränsningarna i bilaga XVII (artikel 67.1). Reach avgör inte om en substans är ett läkemedel; det gör läkemedelslagstiftningen.

Produktsäkerhet

Förordning (EU) 2023/988 om allmän produktsäkerhet gäller sedan den 13 december 2024 för produkter som är avsedda för konsumenter eller som under rimligen förutsebara förhållanden sannolikt kommer att användas av konsumenter (artikel 3.1). Läkemedel är undantagna (artikel 2.2 a). Eftersom även privatpersoner kan beställa från oss har varje produkt varningen att den endast är avsedd för laboratorieforskning och inte för användning på människor eller djur. Varningen finns där för din säkerhet: följ den.

8. Vad du försäkrar som köpare

Genom att lägga en beställning försäkrar du att:

  • du är 18 år eller äldre (se Ålders- och id-kontroll);
  • du uteslutande kommer att använda produkterna för laboratorieforskning in vitro, som utförs av eller under överinseende av personer som har utbildning för detta;
  • du inte kommer att tillföra människor eller djur produkterna, inte kommer att inta dem och inte kommer att använda dem som läkemedel, kosttillskott eller kosmetisk produkt;
  • du inte kommer att sälja eller tillhandahålla produkterna till privatpersoner, eller till någon som du vet eller kan misstänka inte kommer att använda dem för forskning;
  • du har kontrollerat att köp, import, innehav och användning av produkterna är tillåtna i ditt land och att du har de tillstånd som detta kräver;
  • de uppgifter du lämnar vid beställningen är korrekta och fullständiga.

9. Ditt ansvar efter leveransen

  • Förvaring: förvara produkterna enligt uppgifterna på etiketten och i analyscertifikatet, i den slutna förpackningen och utom räckhåll för barn och obehöriga.
  • Hantering: följ de säkerhetsregler som gäller för kemikalier i ditt laboratorium, med lämplig skyddsutrustning.
  • Avfall: kassera rester och förpackningar enligt reglerna för laboratorieavfall.
  • Dokumentation: anteckna batchnumret i din labbjournal så att du kan hitta motsvarande certifikat på sidan Analysresultat.
  • Lagstiftning: följ de regler som gäller för din forskning och i ditt land.

10. Felaktig användning och skadeslöshet

All användning som inte är laboratorieforskning in vitro är felaktig användning, liksom vidareförsäljning eller tillhandahållande för sådan användning. Om det finns tecken på felaktig användning får vi vägra beställningar, och vi stoppar leveranserna och spärrar kontot.

Den som använder en produkt felaktigt gör det på eget ansvar och egen risk. Du håller bolaget PulseChem SRL skadeslöst mot krav från tredje man samt mot skador och kostnader som följer av användning, vidareförsäljning eller tillhandahållande från din sida i strid med denna policy eller med lagen, i den utsträckning lagen tillåter.

11. Vårt ansvar

I den utsträckning lagen tillåter gäller följande:

  • Vi ansvarar inte för skada som uppstår på grund av att en produkt används för något annat än laboratorieforskning in vitro, eller i strid med denna policy, etiketten eller lagen.
  • Vi ansvarar inte för indirekt skada, såsom utebliven vinst eller misslyckade experiment.
  • I alla andra fall är vårt ansvar begränsat till fakturabeloppet för den beställning som det avser, enligt punkt 9 i våra allmänna villkor.

Vad vi inte undantar

Visst ansvar kan enligt lag inte undantas eller begränsas. Begränsningarna ovan gäller därför inte:

  • vid uppsåt eller grov vårdslöshet från vår sida (artikel 1355.1 i den rumänska civillagen, Codul civil);
  • vid dödsfall eller personskada som har orsakats av vår handling eller underlåtenhet. Enligt rumänsk rätt kan ansvar för skada på den fysiska eller psykiska integriteten eller på hälsan endast undantas eller begränsas på de villkor som anges i lag (artikel 1355.3 i Codul civil). EU:s direktiv om oskäliga villkor tar upp ett villkor som gör detta gentemot en konsument i sin förteckning över villkor som kan anses vara oskäliga (rådets direktiv 93/13/EEG, artikel 3.3 och bilagan, punkt 1 a; införlivat i Rumänien genom lag nr 193/2000);
  • för vårt ansvar som tillverkare för skada som har orsakats av en produkt med säkerhetsbrist. Var och en som utger sig för att vara tillverkare genom att sätta sitt namn, varumärke eller annat kännetecken på produkten räknas som dess tillverkare (artikel 3.1 i direktiv 85/374/EEG; EU-domstolen, Fennia, C-264/21). Det ansvaret kan inte begränsas eller undantas genom avtal i förhållande till den skadelidande (artikel 12 i det direktivet; för produkter som släpps ut på marknaden eller tas i bruk efter den 8 december 2026, artikel 15 i direktiv (EU) 2024/2853, se artikel 2.1 i dess rättade lydelse av den 7 maj 2026). I Rumänien har 1985 års direktiv införlivats genom lag nr 240/2004;
  • för de rättigheter som du har som konsument enligt tvingande regler. Om du är konsument i ett land som vi riktar vår försäljning till behåller du också skyddet enligt de bestämmelser som inte kan avtalas bort i det land där du har din vanliga vistelseort (artikel 6.2 i förordning (EG) nr 593/2008, Rom I).

Om en produkt har en säkerhetsbrist beror på den säkerhet som en person har rätt att förvänta sig. Hänsyn tas bland annat till hur produkten presenteras och den användning som produkten rimligen kan förväntas komma till (artikel 6.1 i direktiv 85/374/EEG). Det nya direktivet hänvisar till rimligen förutsebar användning (artikel 7 i direktiv (EU) 2024/2853). En varning har alltså betydelse, men den utesluter inte automatiskt ansvar. Om skadan delvis har orsakats av den skadelidandes vållande, till exempel genom användning i strid med varningarna, kan ansvaret jämkas eller falla bort (artikel 8.2 i direktiv 85/374/EEG; artikel 13 i direktiv (EU) 2024/2853).

12. Ingen rådgivning

Informationen på den här webbplatsen, i våra e-postmeddelanden och i chatten är avsedd som dokumentation för laboratorieforskning. Den utgör inte medicinsk, farmaceutisk, juridisk eller någon annan rådgivning. En sammanfattning av publicerad forskning är inget löfte om att en substans gör något, och den säger ingenting om säkerhet eller effekter hos människor eller djur. Vi besvarar inte frågor om användning på människor eller djur, inte ens på begäran. Vi sammanställer informationen omsorgsfullt, men vi kan inte garantera att den är fullständig eller att den publicerade litteraturen är korrekt.

13. Ändringar

Vi får ändra denna policy, till exempel när lagen ändras. För en beställning gäller den version som du godkände när du lade beställningen.

14. Frågor och kontakt

Denna policy utfärdas av:

PulseChem SRL
București
Rumänien

Frågor om denna policy kan du skicka via e-post till [email protected] eller via kontaktsidan. Om du är osäker på om din forskning omfattas av denna policy, fråga oss i förväg.

Denna policy har utarbetats omsorgsfullt på grundval av källorna nedan, men den utgör inte juridisk rådgivning till dig. Vad som gäller i din situation beror på lagen i ditt land och på omständigheterna.

Källor

Lagtexterna och domarna kontrollerades i november 2026.