Responsabilité et usage pour la recherche

Cette politique s’applique à toute commande passée auprès de PulseChem SRL et à l’utilisation de ce site, en complément de nos conditions générales de vente et de la politique RUO. Vous l’acceptez expressément lors de la validation de la commande. Pour chaque commande, nous enregistrons le moment de votre acceptation et la version de cette politique alors en vigueur.

Nous vendons des peptides et d’autres produits chimiques de recherche, ainsi que des fournitures pour le travail en laboratoire. Ils sont destinés à la recherche en laboratoire in vitro : des mesures en tube à essai, en culture cellulaire ou sur du matériel isolé, réalisées par des personnes formées à cet effet ou sous leur supervision.

Chaque lot est accompagné d’un certificat d’analyse (COA) établi par un laboratoire externe, qui indique la pureté mesurée par HPLC et l’identité établie par spectrométrie de masse (voir notre standard de laboratoire). Le certificat décrit la qualité chimique du lot. Il ne dit rien de la sécurité ni des effets chez l’humain ou l’animal, et ce n’est pas son objet.

• Des médicaments autorisés. Ils ne disposent d’aucune autorisation de mise sur le marché en tant que médicament, nous ne les proposons pas comme médicaments et ils ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. La question de savoir si une substance est juridiquement un médicament est tranchée en dernier ressort par l’autorité compétente (voir le point 6).
• Des produits destinés à servir de dispositifs médicaux, de denrées alimentaires, de compléments alimentaires ou de produits cosmétiques.
• Des produits destinés à une utilisation chez l’humain ou l’animal, ou à leur être administrés, sous quelque forme que ce soit.
• Des produits évalués par l’EMA, par l’ANMDMR (l’agence nationale roumaine du médicament et des dispositifs médicaux) ou par la FDA.

La définition de l’Union figure à l’article 1er, point 2, de la directive 2001/83/CE. Une substance est un médicament si elle remplit au moins l’un des deux critères suivants :

• Par présentation : elle est présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines (article 1er, point 2, sous a)).
• Par fonction : elle peut être utilisée chez l’homme ou lui être administrée en vue soit de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, soit d’établir un diagnostic médical (article 1er, point 2, sous b)).

En cas de doute, lorsqu’un produit est susceptible de relever à la fois de cette définition et de la définition d’un produit régi par d’autres règles, la législation sur les médicaments s’applique (article 2, paragraphe 2). Les États membres ont repris cette définition, par exemple la Roumanie au titre XVIII « Medicamentul » de la loi n° 95/2006 (article 699, point 1, dans le texte republié de 2015), les Pays-Bas à l’article 1er, alinéa 1, point b), de la Geneesmiddelenwet (loi sur les médicaments) et l’Allemagne au § 2, alinéa 1, de l’Arzneimittelgesetz (loi sur les médicaments).

La Cour de justice de l’Union européenne interprète les deux critères comme suit :

• La présentation s’entend largement. Un produit est présenté comme un médicament non seulement lorsqu’il est expressément désigné ou recommandé comme tel, mais aussi chaque fois qu’un consommateur moyennement averti a l’impression, même de manière implicite, qu’il possède de telles propriétés (Van Bennekom, C-227/82).
• La fonction s’apprécie produit par produit. Les autorités nationales décident au cas par cas, sous le contrôle des juridictions, en tenant compte de l’ensemble des caractéristiques du produit : sa composition, ses propriétés pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques telles qu’établies en l’état actuel de la connaissance scientifique, ses modalités d’emploi, l’ampleur de sa diffusion, la connaissance qu’en ont les consommateurs et les risques que peut entraîner son utilisation (Upjohn, C-112/89 ; HLH Warenvertrieb et Orthica, C-211/03 ; Hecht-Pharma, C-140/07). Une substance n’est un médicament par fonction que si elle est capable de restaurer, de corriger ou de modifier de manière significative des fonctions physiologiques (Hecht-Pharma).

Nous proposons les produits comme produits chimiques de recherche, et non comme médicaments :

• Chaque produit indique qu’il est destiné exclusivement à la recherche en laboratoire in vitro et non à un usage humain ou animal (Research Use Only).
• Nous ne formulons aucune allégation de santé et ne donnons ni posologie, ni schéma d’administration, ni mode d’emploi, ni témoignage, même sur demande.
• Les pages produits et la base de connaissances se limitent aux données chimiques, à la conservation et à la manipulation en laboratoire et à ce qui a été publié dans la littérature scientifique, avec les sources.
• Lors de votre première visite, le site vous demande si vous avez 18 ans ou plus et si vous êtes chercheur ou achetez pour la recherche.
• À chaque commande, vous confirmez que les produits sont destinés uniquement à la recherche en laboratoire in vitro, vous acceptez cette politique et vous déclarez avoir 18 ans ou plus.
• Nous bloquons un compte et cessons les livraisons en cas d’indices que des produits ne sont pas utilisés pour la recherche ou sont revendus à des particuliers.

Nous tenons ainsi compte du critère de la présentation : rien dans notre offre ne doit donner l’impression qu’un produit est un moyen de traiter ou de prévenir une maladie.

La question de savoir si une substance donnée est un médicament dans un pays donné est tranchée en dernier ressort par l’autorité compétente de ce pays, sous le contrôle des juridictions. Nous ne pouvons pas prendre cette décision, et nous ne prétendons pas qu’une autorité ne qualifiera jamais une substance de médicament. Une substance ayant une action pharmacologique peut être un médicament par fonction, quelle que soit la manière dont elle est proposée. La proposer comme produit chimique de recherche ne suffit donc pas à elle seule : ce qu’il advient d’un produit après la livraison compte également. Quiconque propose ou utilise une substance en vue de son administration à l’humain peut lui-même relever de la législation sur les médicaments, quoi qu’indique l’étiquette (voir aussi RUO expliqué).

Certains peptides sont aussi la substance active d’un médicament autorisé. Notre produit n’est pas ce médicament : il ne dispose ni de son autorisation, ni de ses exigences de fabrication, ni de sa documentation, et il ne le remplace pas.

Produits chimiques : REACH

En tant que substances chimiques, les produits relèvent du règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH). REACH définit la recherche et le développement scientifiques comme toute expérience scientifique, analyse ou recherche chimique exécutée dans des conditions contrôlées sur un volume inférieur à une tonne par an (article 3, point 23). L’enregistrement n’est requis qu’à partir d’une tonne par an par fabricant ou importateur (article 6, paragraphe 1). Pour la recherche et le développement scientifiques, l’obligation d’autorisation (article 56, paragraphe 3) et les restrictions de l’annexe XVII (article 67, paragraphe 1) ne s’appliquent pas. Ce n’est pas REACH qui détermine si une substance est un médicament, mais la législation sur les médicaments.

Sécurité des produits

Le règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits s’applique depuis le 13 décembre 2024 aux produits destinés aux consommateurs ou susceptibles, dans des conditions raisonnablement prévisibles, d’être utilisés par des consommateurs (article 3, point 1). Les médicaments en sont exclus (article 2, paragraphe 2, point a)). Comme des particuliers peuvent aussi commander chez nous, chaque produit porte l’avertissement selon lequel il est destiné uniquement à la recherche en laboratoire et non à une utilisation chez l’humain ou l’animal. Cet avertissement est là pour votre sécurité : respectez-le.

En passant une commande, vous déclarez :

• avoir 18 ans ou plus (voir Contrôle de l’âge et de l’identité) ;
• utiliser les produits exclusivement pour la recherche en laboratoire in vitro, réalisée par des personnes formées à cet effet ou sous leur supervision ;
• ne pas administrer les produits à des humains ni à des animaux, ne pas les ingérer et ne pas les utiliser comme médicament, complément alimentaire ou produit cosmétique ;
• ne pas vendre ni fournir les produits à des particuliers, ni à quiconque dont vous savez ou pouvez soupçonner qu’il ne les utilisera pas pour la recherche ;
• avoir vérifié que l’achat, l’importation, la détention et l’utilisation des produits sont autorisés dans votre pays, et détenir les éventuelles licences requises à cet effet ;
• que les informations que vous fournissez avec votre commande sont exactes et complètes.

• Conservation : conservez les produits comme indiqué sur l’étiquette et sur le certificat d’analyse, dans l’emballage fermé et hors de portée des enfants et des personnes non autorisées.
• Manipulation : respectez les règles de sécurité applicables aux produits chimiques dans votre laboratoire, avec l’équipement de protection approprié.
• Déchets : éliminez les résidus et les emballages conformément aux règles relatives aux déchets de laboratoire.
• Documentation : consignez le numéro de lot dans votre cahier de laboratoire afin de retrouver le certificat correspondant sur la page Résultats d’analyse.
• Législation : respectez les règles applicables à votre recherche et dans votre pays.

Toute utilisation autre que la recherche en laboratoire in vitro constitue une utilisation abusive, de même que la revente ou la fourniture en vue d’une telle utilisation. En cas d’indices d’utilisation abusive, nous pouvons refuser des commandes, et nous cessons les livraisons et bloquons le compte.

Quiconque fait un usage abusif d’un produit le fait sous sa propre responsabilité et à ses propres risques. Vous garantissez PulseChem SRL contre les réclamations de tiers ainsi que contre les dommages et les frais résultant d’une utilisation, d’une revente ou d’une fourniture de votre part contraire à cette politique ou à la loi, dans la mesure permise par la loi.

Dans la mesure permise par la loi :

• Nous ne sommes pas responsables des dommages résultant de l’utilisation d’un produit à d’autres fins que la recherche en laboratoire in vitro, ou en violation de cette politique, de l’étiquette ou de la loi.
• Nous ne sommes pas responsables des dommages indirects, tels que le manque à gagner ou l’échec d’expériences.
• Dans tous les autres cas, notre responsabilité est limitée au montant de la facture de la commande concernée, comme le prévoit l’article 9 de nos conditions générales de vente.

Ce que nous n’excluons pas

Certaines responsabilités ne peuvent pas être exclues ni limitées en vertu de la loi. Les limitations ci-dessus ne s’appliquent donc pas :

• en cas de faute intentionnelle ou de faute lourde de notre part (article 1355, alinéa 1, du Code civil roumain, le Codul civil) ;
• au décès ou aux dommages corporels causés par notre fait ou notre omission. En droit roumain, la responsabilité pour une atteinte à l’intégrité physique ou psychique ou à la santé ne peut être exclue ou réduite que dans les conditions prévues par la loi (article 1355, alinéa 3, du Codul civil). La directive de l’Union sur les clauses abusives mentionne une clause produisant cet effet à l’égard d’un consommateur dans sa liste des clauses qui peuvent être déclarées abusives (directive 93/13/CEE, article 3, paragraphe 3, et annexe, point 1, sous a) ; transposée en Roumanie par la loi n° 193/2000) ;
• à notre responsabilité en tant que producteur pour les dommages causés par un produit défectueux. Quiconque se présente comme producteur d’un produit en apposant sur celui-ci son nom, sa marque ou un autre signe distinctif est considéré comme son producteur (article 3, paragraphe 1, de la directive 85/374/CEE ; Cour de justice, Fennia, C-264/21). Cette responsabilité ne peut pas être limitée ou exclue par contrat à l’égard de la personne lésée (article 12 de cette directive ; pour les produits mis sur le marché ou mis en service après le 8 décembre 2026, article 15 de la directive (UE) 2024/2853, voir l’article 2, paragraphe 1, tel que rectifié le 7 mai 2026). En Roumanie, la directive de 1985 a été transposée par la loi n° 240/2004 ;
• aux droits dont vous disposez en tant que consommateur en vertu de règles impératives. Si vous êtes un consommateur dans un pays vers lequel nous dirigeons nos ventes, vous conservez également la protection des dispositions impératives du pays où vous avez votre résidence habituelle (article 6, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 593/2008, Rome I).

Le caractère défectueux d’un produit dépend de la sécurité à laquelle on peut légitimement s’attendre. Il est tenu compte, entre autres, de la présentation du produit et de l’usage qui peut en être raisonnablement attendu (article 6, paragraphe 1, de la directive 85/374/CEE). La nouvelle directive vise l’utilisation raisonnablement prévisible (article 7 de la directive (UE) 2024/2853). Un avertissement compte donc, mais il n’exclut pas automatiquement la responsabilité. Lorsque le dommage est causé en partie par la faute de la personne lésée, par exemple par une utilisation contraire aux avertissements, la responsabilité peut être réduite ou supprimée (article 8, paragraphe 2, de la directive 85/374/CEE ; article 13 de la directive (UE) 2024/2853).

Les informations figurant sur ce site, dans nos e-mails et dans le chat sont destinées à servir de documentation pour la recherche en laboratoire. Il ne s’agit pas d’un avis médical, pharmaceutique, juridique ou d’une autre nature. Un résumé de recherches publiées n’est pas une promesse qu’une substance produit un quelconque effet, et il ne dit rien de la sécurité ni des effets chez l’humain ou l’animal. Nous ne répondons pas aux questions portant sur l’utilisation chez l’humain ou l’animal, même sur demande. Nous rassemblons les informations avec soin, mais nous ne pouvons pas garantir qu’elles sont complètes ni que la littérature publiée est exacte.

Nous pouvons modifier cette politique, par exemple en cas d’évolution de la loi. Une commande est régie par la version que vous avez acceptée au moment de la passer.

Cette politique est publiée par :

PulseChem SRL
București
Roumanie

Vous pouvez envoyer vos questions sur cette politique par e-mail à [email protected] ou via la page de contact. Si vous n’êtes pas certain que votre recherche relève de cette politique, interrogez-nous au préalable.

Cette politique a été rédigée avec soin sur la base des sources ci-dessous, mais elle ne constitue pas un conseil juridique à votre intention. Ce qui s’applique dans votre situation dépend du droit de votre pays et des faits.

Les textes juridiques et les arrêts ont été consultés en novembre 2026.

• Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, article 1er, point 2, et article 2, paragraphe 2 (EUR-Lex, avec les versions consolidées)
• Cour de justice, 30 novembre 1983, Van Bennekom, C-227/82 (EUR-Lex)
• Cour de justice, 16 avril 1991, Upjohn, C-112/89 (EUR-Lex)
• Cour de justice, 9 juin 2005, HLH Warenvertrieb et Orthica, C-211/03 et autres (EUR-Lex)
• Cour de justice, 15 janvier 2009, Hecht-Pharma, C-140/07 (EUR-Lex)
• Loi n° 95/2006 relative à la réforme du secteur de la santé (Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății), republiée au Monitorul Oficial n° 652 du 28 août 2015, titre XVIII « Medicamentul », article 699, point 1 (Portal Legislativ du ministère roumain de la Justice)
• Geneesmiddelenwet (loi néerlandaise sur les médicaments), article 1er, alinéa 1, point b) (wetten.overheid.nl)
• Arzneimittelgesetz (loi allemande sur les médicaments), § 2 (gesetze-im-internet.de, ministère fédéral allemand de la Justice)
• Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), article 3, point 23, article 6, paragraphe 1, article 56, paragraphe 3, et article 67, paragraphe 1 (EUR-Lex)
• Règlement (UE) 2023/988 relatif à la sécurité générale des produits, article 2, paragraphe 2, et article 3, point 1 (EUR-Lex)
• Directive 85/374/CEE en matière de responsabilité du fait des produits défectueux, article 3, paragraphe 1, article 6, paragraphe 1, article 8, paragraphe 2, et article 12 (EUR-Lex)
• Cour de justice, 7 juillet 2022, Fennia, C-264/21 (EUR-Lex)
• Directive (UE) 2024/2853 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux, article 2, paragraphe 1, et articles 7, 13 et 15 (EUR-Lex)
• Rectificatif à la directive (UE) 2024/2853, JO L 2026/90364 du 7 mai 2026 : à l’article 2, paragraphe 1, le 9 décembre 2026 est remplacé par le 8 décembre 2026 (EUR-Lex)
• Directive 93/13/CEE concernant les clauses abusives dans les contrats conclus avec les consommateurs, article 3, paragraphe 3, et annexe, point 1, sous a) (EUR-Lex)
• Règlement (CE) n° 593/2008 (Rome I), article 6, paragraphe 2 (EUR-Lex)
• Code civil roumain (Codul civil, loi n° 287/2009), republié au Monitorul Oficial n° 505 du 15 juillet 2011, article 1355 ; loi n° 240/2004 relative à la responsabilité des producteurs pour les dommages causés par des produits défectueux ; loi n° 193/2000 relative aux clauses abusives dans les contrats conclus avec les consommateurs (Portal Legislativ)