RUO expliqué : ce qui est autorisé et ce qui ne l’est pas

RUO est l’abréviation de Research Use Only. La mention indique ce pour quoi un produit a été fabriqué et testé : la recherche en laboratoire. Elle indique aussi ce pour quoi il n’a pas été fabriqué.

Ce que signifie la mention

Un produit RUO est un produit destiné à la recherche. Il n’a pas été évalué en tant que médicament, dispositif médical, denrée alimentaire ou produit cosmétique. Il n’a donc fait l’objet d’aucune évaluation visant à déterminer s’il est sûr pour l’humain ou l’animal, en quelle quantité ou sous quelle forme. La production est axée sur la qualité chimique, comme la pureté et l’identité, et non sur les exigences applicables à un médicament.

Ce qui est autorisé

• Recherche in vitro : mesures dans un tube à essai, en culture cellulaire ou sur du matériel isolé.
• Utilisation comme composé de référence, par exemple pour étalonner une méthode d’analyse.
• Mise au point et validation de méthodes de mesure.

Ce travail a sa place dans un laboratoire, réalisé par des personnes formées à cet effet ou sous leur supervision.

Ce qui n’est pas autorisé

• Administration à des humains, sous quelque forme que ce soit.
• Administration à des animaux en dehors d’une recherche approuvée.
• Revente ou fourniture à des particuliers.
• Utilisation comme médicament, complément alimentaire ou produit cosmétique.

Une étiquette n’est pas un passe-droit

Les mots « pour la recherche uniquement » ne changent rien aux règles applicables à une substance. Quiconque propose ou utilise une substance en vue d’une administration à des humains relève de la législation sur les médicaments, quoi que dise l’étiquette. Les autorités de contrôle regardent ce qui se passe réellement : comment un produit est présenté, à qui il est vendu et à quoi il sert.

C’est pourquoi RUO est plus qu’une ligne en bas d’une page. La mention impose des exigences au fournisseur et au client.

Ce que vous pouvez attendre d’un fournisseur

• Une confirmation de la finalité de recherche à chaque commande.
• Pas de posologies, de schémas d’administration ni de témoignages d’utilisateurs.
• Informations limitées aux données chimiques et à la littérature publiée.
• Un certificat d’analyse pour chaque lot.

Si un fournisseur donne des conseils d’utilisation chez l’humain, le produit n’est pas, en pratique, destiné à la recherche, quoi que dise l’étiquette.

Ce dont un laboratoire se charge lui-même

• Consignez qui commande les substances et à quelle fin.
• Conservez les substances comme indiqué sur l’étiquette et consignez le numéro de lot dans le cahier de laboratoire.
• Respectez vos règles internes en matière de sécurité et d’élimination des déchets.
• Vérifiez si des règles ou des autorisations supplémentaires s’appliquent à une substance.

Cet article fournit des informations générales sur la recherche en laboratoire. Il ne s’agit ni d’un avis médical ni d’un mode d’emploi. Tous les produits sont destinés exclusivement à la recherche.