RUO înseamnă Research Use Only. Mențiunea arată pentru ce a fost fabricat și testat un produs: pentru cercetare de laborator. Arată, de asemenea, pentru ce nu a fost fabricat.
Ce înseamnă mențiunea
Un produs RUO este un material de cercetare. Nu a fost evaluat ca medicament, dispozitiv medical, aliment sau produs cosmetic. Prin urmare, nu s-a evaluat dacă este sigur pentru oameni sau animale, în ce cantitate sau sub ce formă. Producția se concentrează pe calitatea chimică, precum puritatea și identitatea, nu pe cerințele care se aplică unui medicament.
Ce este permis
- Cercetare in vitro: măsurători în eprubetă, în culturi celulare sau cu material izolat.
- Utilizare ca substanță de referință, de exemplu pentru calibrarea unei metode analitice.
- Dezvoltarea și validarea metodelor de măsurare.
Această activitate își are locul într-un laborator și este efectuată de persoane instruite în acest scop sau sub supravegherea acestora.
Ce nu este permis
- Administrarea la oameni, sub orice formă.
- Administrarea la animale în afara cercetării aprobate.
- Revânzarea sau furnizarea către persoane fizice.
- Utilizarea ca medicament, supliment sau produs cosmetic.
O etichetă nu este o permisiune nelimitată
Cuvintele „exclusiv pentru cercetare” nu schimbă regulile care se aplică unei substanțe. Oricine oferă sau utilizează o substanță pentru administrare la oameni intră sub incidența legislației privind medicamentele, indiferent de ce scrie pe etichetă. Autoritățile de reglementare se uită la ceea ce se întâmplă în realitate: cum este prezentat un produs, cui îi este vândut și pentru ce este utilizat.
De aceea, RUO este mai mult decât un rând în josul unei pagini. Impune cerințe furnizorului și clientului.
Ce puteți aștepta de la un furnizor
- Confirmarea scopului de cercetare la fiecare comandă.
- Nicio doză, schemă de administrare sau mărturie a utilizatorilor.
- Informații limitate la date chimice și la literatura publicată.
- Un certificat de analiză pentru fiecare lot.
Dacă un furnizor oferă recomandări de utilizare la oameni, produsul nu este, în practică, destinat cercetării, indiferent de ce scrie pe etichetă.
Ce gestionează laboratorul însuși
- Înregistrați cine comandă substanțele și în ce scop.
- Depozitați substanțele conform indicațiilor de pe etichetă și notați numărul lotului în caietul de laborator.
- Respectați regulile interne privind siguranța și eliminarea deșeurilor.
- Verificați dacă pentru o substanță se aplică reguli sau licențe suplimentare.
Cum procedează PulseChem. La fiecare comandă, clientul confirmă scopul de cercetare. Regulile complete se găsesc în politica RUO.
Acest articol oferă informații de context despre cercetarea de laborator. Nu reprezintă un sfat medical și nici instrucțiuni de utilizare. Toate produsele sunt destinate exclusiv cercetării.