RUO staat voor Research Use Only. De aanduiding zegt waarvoor een product is gemaakt en getest: laboratoriumonderzoek. Ze zegt ook waarvoor het niet is gemaakt.
Wat de aanduiding betekent
Een RUO-product is een onderzoeksmateriaal. Het is niet beoordeeld als geneesmiddel, medisch hulpmiddel, voedingsmiddel of cosmetisch product. Er is dus niet onderzocht of het veilig is voor mensen of dieren, in welke hoeveelheid, of in welke vorm. De productie is gericht op chemische kwaliteit, zoals zuiverheid en identiteit, niet op de eisen die voor een geneesmiddel gelden.
Wat mag
- Onderzoek in vitro: metingen in een reageerbuis, in celkweek of met geïsoleerd materiaal.
- Gebruik als referentiestof, bijvoorbeeld om een analysemethode te ijken.
- Ontwikkeling en validatie van meetmethoden.
Dit werk hoort thuis in een laboratorium, uitgevoerd door of onder toezicht van mensen die daarvoor zijn opgeleid.
Wat niet mag
- Toediening aan mensen, in welke vorm dan ook.
- Toediening aan dieren buiten goedgekeurd onderzoek.
- Doorverkoop of verstrekking aan particulieren.
- Gebruik als geneesmiddel, supplement of cosmetisch product.
Een etiket is geen vrijbrief
De woorden “alleen voor onderzoek” veranderen niets aan de regels die voor een stof gelden. Wie een stof aanbiedt of gebruikt voor toediening aan mensen, valt onder de wetgeving voor geneesmiddelen, wat er ook op het etiket staat. Toezichthouders kijken naar wat er feitelijk gebeurt: hoe een product wordt gepresenteerd, aan wie het wordt verkocht en waarvoor het wordt gebruikt.
Daarom is RUO meer dan een regel onderaan een pagina. Het stelt eisen aan de leverancier en aan de afnemer.
Wat je van een leverancier mag verwachten
- Een bevestiging van het onderzoeksdoel bij elke bestelling.
- Geen doseringen, toedieningsschema’s of ervaringsverhalen.
- Informatie die zich beperkt tot chemische gegevens en gepubliceerde literatuur.
- Een analysecertificaat per batch.
Geeft een aanbieder gebruiksadvies voor mensen, dan is het product in de praktijk niet voor onderzoek bedoeld, wat het etiket ook zegt.
Wat een laboratorium zelf regelt
- Leg vast wie de stoffen bestelt en waarvoor.
- Bewaar de stoffen volgens het etiket en houd het batchnummer bij in het labjournaal.
- Volg de eigen regels voor veiligheid en afvalverwerking.
- Controleer of voor een stof aanvullende regels of vergunningen gelden.
Zo doet PulseChem het. Bij elke bestelling bevestigt de afnemer het onderzoeksdoel. De volledige regels staan in het RUO-beleid.
Dit artikel is achtergrondinformatie over laboratoriumonderzoek. Het is geen medisch advies en geen gebruiksaanwijzing. Alle producten zijn uitsluitend voor onderzoek.