RUO sta per Research Use Only. La dicitura indica per che cosa un prodotto è stato realizzato e analizzato: la ricerca di laboratorio. Indica anche per che cosa non è stato realizzato.
Che cosa significa la dicitura
Un prodotto RUO è un materiale per la ricerca. Non è stato valutato come medicinale, dispositivo medico, alimento o prodotto cosmetico. Non è quindi stato valutato se sia sicuro per l’uomo o per gli animali, in quale quantità o in quale forma. La produzione è incentrata sulla qualità chimica, come la purezza e l’identità, non sui requisiti che valgono per un medicinale.
Che cosa è consentito
- Ricerca in vitro: misure in provetta, in coltura cellulare o su materiale isolato.
- Uso come sostanza di riferimento, ad esempio per calibrare un metodo analitico.
- Sviluppo e validazione di metodi di misura.
Questo lavoro va svolto in un laboratorio, da parte di personale formato a tale scopo o sotto la sua supervisione.
Che cosa non è consentito
- La somministrazione all’uomo, in qualsiasi forma.
- La somministrazione agli animali al di fuori di una ricerca autorizzata.
- La rivendita o la cessione a privati.
- L’uso come medicinale, integratore o prodotto cosmetico.
Un’etichetta non è un lasciapassare
Le parole «solo per uso di ricerca» non modificano le norme applicabili a una sostanza. Chi offre o utilizza una sostanza per la somministrazione all’uomo è soggetto alla normativa sui medicinali, qualunque cosa riporti l’etichetta. Le autorità guardano a ciò che accade in concreto: come un prodotto viene presentato, a chi viene venduto e per che cosa viene utilizzato.
Per questo RUO è più di una riga a piè di pagina. Pone requisiti al fornitore e al cliente.
Che cosa aspettarsi da un fornitore
- La conferma dello scopo di ricerca a ogni ordine.
- Nessuna indicazione sulla posologia, nessuno schema di somministrazione, nessuna testimonianza di utilizzatori.
- Informazioni limitate ai dati chimici e alla letteratura pubblicata.
- Un certificato di analisi per ogni lotto.
Se un fornitore fornisce indicazioni d’uso per l’uomo, il prodotto in pratica non è destinato alla ricerca, qualunque cosa riporti l’etichetta.
Di che cosa si occupa il laboratorio
- Registrare chi ordina le sostanze e per quale scopo.
- Conservare le sostanze come indicato sull’etichetta e annotare il numero di lotto nel quaderno di laboratorio.
- Seguire le proprie regole interne in materia di sicurezza e smaltimento dei rifiuti.
- Verificare se per una sostanza valgono norme o autorizzazioni aggiuntive.
Come se ne occupa PulseChem. A ogni ordine il cliente conferma lo scopo di ricerca. Le regole complete si trovano nella policy RUO.
Questo articolo fornisce informazioni di contesto sulla ricerca di laboratorio. Non costituisce una consulenza medica né istruzioni per l’uso. Tutti i prodotti sono destinati esclusivamente alla ricerca.