Che cos’è un COA?

COA sta per Certificate of Analysis, in italiano certificato di analisi. È il documento in cui un laboratorio registra che cosa ha misurato in un lotto specifico. Senza un COA, si sa soltanto ciò che dice l’etichetta.

Che cosa riporta un COA?

Un certificato di analisi completo contiene almeno i seguenti elementi:

• Prodotto e numero di lotto. Il nome del composto e il numero del ciclo di produzione.
• Data dell’analisi. Il giorno in cui è stata eseguita la misurazione.
• Purezza. Di solito determinata mediante HPLC ed espressa in percentuale.
• Identità. La massa molecolare, misurata mediante spettrometria di massa e confrontata con il valore calcolato.
• Il cromatogramma. Il grafico della corsa HPLC, con il picco principale ed eventuali impurezze.
• Il laboratorio. Il suo nome e spesso la firma o le iniziali dell’analista.

Alcuni certificati riportano anche test aggiuntivi, come il contenuto peptidico, il contenuto d’acqua o un test delle endotossine.

Come verificare un COA in cinque passaggi

1. Confronti il numero di lotto. Il numero sul certificato deve corrispondere a quello sull’etichetta del flaconcino. Un certificato senza numero di lotto non dice nulla sul suo materiale.
2. Controlli la data. Un’analisi di anni fa non è coerente con un lotto appena acquistato.
3. Cerchi il metodo. Il certificato deve indicare come è stata eseguita la misurazione: quale colonna, quale lunghezza d’onda, quale gradiente.
4. Verifichi la massa. La massa misurata deve rientrare in un piccolo margine rispetto alla massa teorica. Questo valore deriva dalla sequenza.
5. Esamini il cromatogramma. Un unico picco principale netto e una linea di base piatta sono coerenti con un’elevata purezza. Se il certificato riporta solo un numero e nessun grafico, chieda i dati grezzi.

Che cosa un COA non dice

Un certificato descrive il lotto nel momento in cui è stato misurato. Non dice nulla di ciò che è successo al flaconcino in seguito. Se un prodotto è stato conservato in un luogo caldo o umido, la sua composizione può essere cambiata.

Un COA inoltre copre solo ciò che vi è riportato. Se non è indicato alcun test di sterilità o delle endotossine, non presuma che sia stato eseguito. E una purezza del 99% non equivale al 99% di peptide nella polvere; spieghiamo la differenza in Che cosa significa una purezza del 99%?

Specifico per lotto o generico

Alcuni fornitori mostrano un solo certificato per prodotto, indipendentemente dal lotto. Si tratta di un certificato di esempio. Mostra ciò che il fornitore ha fatto analizzare in passato, non ciò che si trova nelle scorte attuali. Chieda quindi sempre il certificato del lotto che riceve.

Questo articolo fornisce informazioni di contesto sulla ricerca di laboratorio. Non costituisce una consulenza medica né istruzioni per l’uso. Tutti i prodotti sono destinati esclusivamente alla ricerca.