Hvad er et COA?

COA står for Certificate of Analysis, på dansk analysecertifikat. Det er det dokument, hvori et laboratorium registrerer, hvad det har målt i én bestemt batch. Uden et COA ved du kun, hvad der står på etiketten.

Hvad står der på et COA?

Et fuldstændigt analysecertifikat indeholder mindst følgende:

• Produkt og batchnummer. Stoffets navn og nummeret på produktionskørslen.
• Analysedato. Den dag, målingen blev foretaget.
• Renhed. Bestemmes normalt med HPLC og angives i procent.
• Identitet. Molekylmassen, målt med massespektrometri og sammenlignet med den beregnede værdi.
• Kromatogrammet. Grafen fra HPLC-kørslen, som viser hovedtoppen og eventuelle urenheder.
• Laboratoriet. Dets navn og ofte analytikerens underskrift eller initialer.

Nogle certifikater angiver også yderligere test, fx peptidindhold, vandindhold eller en endotoksintest.

Sådan kontrollerer du et COA i fem trin

1. Sammenlign batchnummeret. Nummeret på certifikatet skal stemme overens med nummeret på hætteglassets etiket. Et certifikat uden batchnummer fortæller dig intet om dit materiale.
2. Kontrollér datoen. En analyse fra for flere år siden hænger ikke sammen med en batch, du lige har købt.
3. Se efter metoden. Certifikatet bør angive, hvordan målingen blev foretaget: hvilken kolonne, hvilken bølgelængde, hvilken gradient.
4. Kontrollér massen. Den målte masse bør ligge inden for en lille margin af den teoretiske masse. Den værdi følger af sekvensen.
5. Undersøg kromatogrammet. En enkelt skarp hovedtop og en flad basislinje er forenelige med høj renhed. Hvis certifikatet kun angiver et tal og ingen graf, så bed om rådataene.

Hvad et COA ikke fortæller dig

Et certifikat beskriver batchen på det tidspunkt, den blev målt. Det siger intet om, hvad der er sket med hætteglasset bagefter. Hvis et produkt har været opbevaret et varmt eller fugtigt sted, kan dets sammensætning have ændret sig.

Et COA dækker også kun det, der står på det. Hvis der ikke er angivet en sterilitets- eller endotoksintest, skal du ikke gå ud fra, at en sådan er udført. Og en renhed på 99 % er ikke det samme som 99 % peptid i pulveret; forskellen forklarer vi i Hvad betyder 99 % renhed?

Batchspecifikt eller generelt

Nogle leverandører viser ét certifikat pr. produkt, uanset batch. Det er et eksempelcertifikat. Det viser, hvad leverandøren engang har fået testet, ikke hvad der er på lager nu. Bed derfor altid om certifikatet for den batch, du modtager.

Denne artikel giver baggrundsviden om laboratorieforskning. Den er hverken medicinsk rådgivning eller en brugsanvisning. Alle produkter er udelukkende beregnet til forskningsbrug.