¿Qué es un COA?

COA son las siglas de Certificate of Analysis, en español certificado de análisis. Es el documento en el que un laboratorio deja constancia de lo que ha medido en un lote concreto. Sin un COA, lo único que sabe es lo que dice la etiqueta.

¿Qué figura en un COA?

Un certificado de análisis completo contiene, como mínimo, lo siguiente:

• Producto y número de lote. El nombre del compuesto y el número de la serie de producción.
• Fecha de análisis. El día en que se realizó la medición.
• Pureza. Normalmente determinada por HPLC y expresada como porcentaje.
• Identidad. La masa molecular, medida por espectrometría de masas y comparada con el valor calculado.
• El cromatograma. El gráfico de la medición por HPLC, con el pico principal y las posibles impurezas.
• El laboratorio. Su nombre y, a menudo, la firma o las iniciales de quien realizó el análisis.

Algunos certificados recogen también determinaciones adicionales, como el contenido peptídico, el contenido de agua o un análisis de endotoxinas.

Cómo comprobar un COA en cinco pasos

1. Compare el número de lote. El número del certificado debe coincidir con el número de la etiqueta del vial. Un certificado sin número de lote no dice nada sobre su material.
2. Compruebe la fecha. Un análisis de hace años no cuadra con un lote que acaba de comprar.
3. Busque el método. El certificado debe indicar cómo se realizó la medición: qué columna, qué longitud de onda, qué gradiente.
4. Verifique la masa. La masa medida debe situarse dentro de un pequeño margen en torno a la masa teórica. Ese valor se deduce de la secuencia.
5. Examine el cromatograma. Un único pico principal agudo y una línea base plana concuerdan con una pureza alta. Si el certificado solo da una cifra, sin gráfico, pida los datos brutos.

Qué no dice un COA

Un certificado describe el lote en el momento de la medición. No dice nada sobre lo que le ha ocurrido al vial después. Si un producto se ha conservado en un lugar cálido o húmedo, su composición puede haber cambiado.

Además, un COA solo cubre lo que figura en él. Si no se menciona ningún análisis de esterilidad ni de endotoxinas, no dé por hecho que se ha realizado. Y una pureza del 99 % no es lo mismo que un 99 % de péptido en el polvo; explicamos la diferencia en ¿Qué significa una pureza del 99 %?

Específico del lote o genérico

Algunos proveedores muestran un solo certificado por producto, sea cual sea el lote. Eso es un certificado de ejemplo. Muestra lo que el proveedor hizo analizar en su día, no lo que hay en las existencias actuales. Por eso, pida siempre el certificado del lote que recibe.

Este artículo contiene información de contexto sobre la investigación de laboratorio. No es asesoramiento médico ni son instrucciones de uso. Todos los productos son exclusivamente para investigación.