A COA az angol certificate of analysis rövidítése, magyarul analitikai tanúsítvány. Ez az a dokumentum, amelyben egy laboratórium rögzíti, mit mért egy adott gyártási tételben. COA nélkül csak azt tudja, ami a címkén áll.
Mi szerepel egy COA-n?
Egy teljes analitikai tanúsítvány legalább a következőket tartalmazza:
- Termék és gyártási szám. A vegyület neve és a gyártási sorozat száma.
- Az elemzés dátuma. Az a nap, amelyen a mérés készült.
- Tisztaság. Általában HPLC-vel határozzák meg, és százalékban adják meg.
- Azonosság. A molekulatömeg, tömegspektrometriával mérve és a számított értékkel összevetve.
- A kromatogram. A HPLC-futás grafikonja, amely a fő csúcsot és az esetleges szennyeződéseket mutatja.
- A laboratórium. A neve, és gyakran az elemző aláírása vagy monogramja.
Egyes tanúsítványok további vizsgálatokat is felsorolnak, például a peptidtartalmat, a víztartalmat vagy endotoxinvizsgálatot.
Hogyan ellenőrizzen egy COA-t öt lépésben
- Vesse össze a gyártási számot. A tanúsítványon szereplő számnak egyeznie kell a fiola címkéjén lévő számmal. A gyártási szám nélküli tanúsítvány semmit sem mond az Ön anyagáról.
- Ellenőrizze a dátumot. Egy évekkel ezelőtti elemzés nem illik egy most vásárolt gyártási tételhez.
- Keresse meg a módszert. A tanúsítványnak meg kell adnia, hogyan készült a mérés: melyik oszloppal, melyik hullámhosszon, milyen gradienssel.
- Ellenőrizze a tömeget. A mért tömegnek kis eltérésen belül kell lennie az elméleti tömegtől. Ez az érték a szekvenciából következik.
- Tanulmányozza a kromatogramot. Egyetlen éles fő csúcs és sík alapvonal összhangban van a nagy tisztasággal. Ha a tanúsítvány csak egy számot közöl, grafikont nem, kérje el a nyers adatokat.
Amit a COA nem árul el
A tanúsítvány a gyártási tételt a mérés időpontjában írja le. Semmit sem mond arról, mi történt utána a fiolával. Ha egy terméket meleg vagy párás helyen tároltak, az összetétele megváltozhatott.
A COA ráadásul csak arra vonatkozik, ami rajta szerepel. Ha nincs feltüntetve sterilitási vagy endotoxinvizsgálat, ne feltételezze, hogy elvégezték. A 99%-os tisztaság pedig nem azonos azzal, hogy a por 99%-a peptid; a különbséget a Mit jelent a 99%-os tisztaság? című cikkben magyarázzuk el.
Gyártási tételre vonatkozó vagy általános
Egyes beszállítók termékenként egyetlen tanúsítványt mutatnak, a gyártási tételtől függetlenül. Ez mintatanúsítvány. Azt mutatja, amit a beszállító egyszer bevizsgáltatott, nem azt, ami a jelenlegi készletben van. Ezért mindig kérje el annak a gyártási tételnek a tanúsítványát, amelyet megkap.
A PulseChem esetében minden fiolán szerepel a gyártási szám. A hozzá tartozó tanúsítvány megtalálható a termékoldalon és a Laboreredmények oldalon, ahol gyártási szám szerint kereshet.
Azt, hogyan olvasható a tanúsítványon szereplő tömegspektrum, a Hogyan olvasható egy tömegspektrum? című cikk magyarázza el.
Ez a cikk háttérinformációt nyújt a laboratóriumi kutatáshoz. Nem orvosi tanács és nem használati utasítás. Minden termék kizárólag kutatási célra szolgál.