Was ist ein COA?

COA steht für Certificate of Analysis, auf Deutsch Analysenzertifikat. Es ist das Dokument, in dem ein Labor festhält, was es bei genau einer Charge gemessen hat. Ohne COA wissen Sie nur, was auf dem Etikett steht.

Was steht auf einem COA?

Ein vollständiges Analysenzertifikat enthält mindestens Folgendes:

• Produkt und Chargennummer. Der Name der Verbindung und die Nummer des Produktionslaufs.
• Datum der Analyse. Der Tag, an dem gemessen wurde.
• Reinheit. Meist per HPLC bestimmt und in Prozent angegeben.
• Identität. Die Molekülmasse, per Massenspektrometrie gemessen und mit dem berechneten Wert verglichen.
• Das Chromatogramm. Das Diagramm des HPLC-Laufs mit dem Hauptpeak und etwaigen Verunreinigungen.
• Das Labor. Sein Name und oft die Unterschrift oder das Namenskürzel der analysierenden Person.

Manche Zertifikate führen zusätzliche Prüfungen auf, etwa den Peptidgehalt, den Wassergehalt oder einen Endotoxintest.

So prüfen Sie ein COA in fünf Schritten

1. Vergleichen Sie die Chargennummer. Die Nummer auf dem Zertifikat muss mit der Nummer auf dem Etikett des Vials übereinstimmen. Ein Zertifikat ohne Chargennummer sagt nichts über Ihr Material aus.
2. Prüfen Sie das Datum. Eine Analyse von vor Jahren passt nicht zu einer Charge, die Sie gerade erst gekauft haben.
3. Suchen Sie nach der Methode. Auf dem Zertifikat sollte stehen, wie gemessen wurde: welche Säule, welche Wellenlänge, welcher Gradient.
4. Überprüfen Sie die Masse. Die gemessene Masse sollte nur innerhalb einer kleinen Toleranz von der theoretischen Masse abweichen. Dieser theoretische Wert ergibt sich aus der Sequenz.
5. Sehen Sie sich das Chromatogramm an. Ein einzelner scharfer Hauptpeak und eine flache Basislinie passen zu einer hohen Reinheit. Steht auf dem Zertifikat nur eine Zahl ohne Diagramm, fragen Sie nach den Rohdaten.

Was ein COA nicht aussagt

Ein Zertifikat beschreibt die Charge zum Zeitpunkt der Messung. Es sagt nichts darüber aus, was danach mit dem Vial geschehen ist. Wurde ein Produkt warm oder feucht gelagert, kann sich seine Zusammensetzung verändert haben.

Außerdem deckt ein COA nur ab, was darauf steht. Ist kein Sterilitäts- oder Endotoxintest aufgeführt, gehen Sie nicht davon aus, dass einer durchgeführt wurde. Und eine Reinheit von 99 % ist nicht dasselbe wie 99 % Peptid im Pulver; den Unterschied erklären wir in Was bedeutet 99 % Reinheit?

Chargenspezifisch oder allgemein

Manche Lieferanten zeigen ein einziges Zertifikat pro Produkt, unabhängig von der Charge. Das ist ein Musterzertifikat. Es zeigt, was der Lieferant irgendwann einmal hat prüfen lassen, nicht, was sich im aktuellen Lagerbestand befindet. Fragen Sie deshalb immer nach dem Zertifikat der Charge, die Sie erhalten.

Dieser Artikel enthält Hintergrundinformationen zur Laborforschung. Er ist keine medizinische Beratung und keine Gebrauchsanweisung. Alle Produkte sind ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt.