Τι είναι το COA;

Το COA σημαίνει certificate of analysis, στα ελληνικά πιστοποιητικό ανάλυσης. Είναι το έγγραφο στο οποίο ένα εργαστήριο καταγράφει τι μέτρησε σε μία συγκεκριμένη παρτίδα. Χωρίς COA, γνωρίζετε μόνο ό,τι αναγράφει η ετικέτα.

Τι αναγράφεται σε ένα COA;

Ένα πλήρες πιστοποιητικό ανάλυσης περιέχει τουλάχιστον τα εξής:

• Προϊόν και αριθμός παρτίδας. Η ονομασία της ένωσης και ο αριθμός της παραγωγικής σειράς.
• Ημερομηνία ανάλυσης. Η ημέρα κατά την οποία έγινε η μέτρηση.
• Καθαρότητα. Συνήθως προσδιορίζεται με HPLC και εκφράζεται ως ποσοστό.
• Ταυτότητα. Η μοριακή μάζα, μετρημένη με φασματομετρία μάζας και συγκριμένη με την υπολογισμένη τιμή.
• Το χρωματογράφημα. Το διάγραμμα της ανάλυσης HPLC, με την κύρια κορυφή και τυχόν προσμείξεις.
• Το εργαστήριο. Η επωνυμία του και συχνά η υπογραφή ή τα αρχικά του αναλυτή.

Ορισμένα πιστοποιητικά αναφέρουν επίσης πρόσθετους ελέγχους, όπως περιεκτικότητα σε πεπτίδιο, περιεκτικότητα σε νερό ή έλεγχο ενδοτοξινών.

Πώς να ελέγξετε ένα COA σε πέντε βήματα

1. Συγκρίνετε τον αριθμό παρτίδας. Ο αριθμός στο πιστοποιητικό πρέπει να συμφωνεί με τον αριθμό στην ετικέτα του φιαλιδίου. Ένα πιστοποιητικό χωρίς αριθμό παρτίδας δεν σας λέει τίποτα για το υλικό σας.
2. Ελέγξτε την ημερομηνία. Μια ανάλυση πριν από χρόνια δεν ταιριάζει με μια παρτίδα που μόλις αγοράσατε.
3. Αναζητήστε τη μέθοδο. Το πιστοποιητικό πρέπει να αναφέρει πώς έγινε η μέτρηση: ποια στήλη, ποιο μήκος κύματος, ποια βαθμίδωση.
4. Επαληθεύστε τη μάζα. Η μετρημένη μάζα πρέπει να βρίσκεται εντός μικρού περιθωρίου από τη θεωρητική μάζα. Η τιμή αυτή προκύπτει από την αλληλουχία.
5. Μελετήστε το χρωματογράφημα. Μία μόνο οξεία κύρια κορυφή και μια επίπεδη γραμμή βάσης συνάδουν με υψηλή καθαρότητα. Αν το πιστοποιητικό δίνει μόνο έναν αριθμό χωρίς διάγραμμα, ζητήστε τα πρωτογενή δεδομένα.

Τι δεν σας λέει ένα COA

Ένα πιστοποιητικό περιγράφει την παρτίδα τη στιγμή που μετρήθηκε. Δεν λέει τίποτα για το τι συνέβη στο φιαλίδιο στη συνέχεια. Αν ένα προϊόν αποθηκεύτηκε σε θερμό ή υγρό χώρο, η σύστασή του μπορεί να έχει μεταβληθεί.

Επιπλέον, ένα COA καλύπτει μόνο ό,τι αναγράφεται σε αυτό. Αν δεν αναφέρεται έλεγχος στειρότητας ή ενδοτοξινών, μην υποθέσετε ότι έγινε. Και καθαρότητα 99% δεν είναι το ίδιο με 99% πεπτίδιο στη σκόνη· τη διαφορά την εξηγούμε στο Τι σημαίνει καθαρότητα 99%;

Ανά παρτίδα ή γενικό

Ορισμένοι προμηθευτές εμφανίζουν ένα πιστοποιητικό ανά προϊόν, ανεξάρτητα από την παρτίδα. Πρόκειται για δείγμα πιστοποιητικού. Δείχνει τι είχε κάποτε ελέγξει ο προμηθευτής, όχι τι υπάρχει στο τρέχον απόθεμα. Γι’ αυτό να ζητάτε πάντα το πιστοποιητικό της παρτίδας που παραλαμβάνετε.

Το άρθρο αυτό παρέχει πληροφορίες υποβάθρου για την εργαστηριακή έρευνα. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε οδηγίες χρήσης. Όλα τα προϊόντα προορίζονται αποκλειστικά για ερευνητική χρήση.