Trin 1 af 3

Er du fyldt 18 år?

Dette websted er beregnet til forskere, der er fyldt 18 år.

Trin 2 af 3

Arbejder du med forskning, eller køber du til forskning?

Udelukkende til laboratorieforskning (in vitro). Ikke til brug på mennesker eller dyr.

Trin 3 af 3

Hvad skal du bruge stofferne til?

Dit valg afgør kun, hvilke oplysninger vi fremhæver.

Ingen adgang. Dette websted er beregnet til forskere, der er fyldt 18 år.

Ud fra dit svar kan du ikke besøge dette websted.

Siden blev ikke indlæst helt

Genindlæs siden for at fortsætte.

Genindlæs

Ansvar og forskningsbrug

Hvad vores produkter er og ikke er, hvad du erklærer som køber, hvilke forpligtelser du har, og hvor langt vores ansvar rækker.

Denne danske version er udelukkende til orientering. Ved uoverensstemmelser har den nederlandske version forrang.

De produkter, som PulseChem sælger, er forskningskemikalier til laboratorieforskning in vitro. Denne politik forklarer, hvad det betyder retligt, hvad du erklærer som køber, hvilke forpligtelser du har, og hvor langt vores ansvar rækker.

Kort fortalt

  • Vores produkter er ikke godkendt som lægemidler, udbydes ikke som lægemidler, kosttilskud eller kosmetik og er ikke beregnet til brug på mennesker eller dyr.
  • Vi udbyder dem ikke som lægemidler: ingen sundhedsanprisninger, ingen dosering, ingen brugsanvisning.
  • Ved hver ordre erklærer du, at du er fyldt 18 år, og at du udelukkende vil bruge produkterne til laboratorieforskning.
  • Hvis du bruger et produkt på anden måde, sker det på dit eget ansvar. Vi begrænser vores ansvar så langt, som loven tillader, og ikke længere.

1. Formål og anvendelsesområde

Denne politik gælder for enhver ordre, der afgives hos PulseChem SRL, og for brugen af dette websted, sammen med vores handelsbetingelser og RUO-politikken. Du accepterer den udtrykkeligt ved bestilling. Ved hver ordre registrerer vi, hvornår du accepterede den, og hvilken version af denne politik der gjaldt på det tidspunkt.

2. Hvad vores produkter er

Vi sælger peptider og andre forskningskemikalier samt udstyr til arbejdet i laboratoriet. De er beregnet til laboratorieforskning in vitro: målinger i et reagensglas, i cellekultur eller på isoleret materiale, udført af eller under tilsyn af personer, der er uddannet til det.

Hver batch leveres med et analysecertifikat (COA) fra et eksternt laboratorium, som angiver renheden målt med HPLC og identiteten bekræftet med massespektrometri (se vores laboratoriestandard). Certifikatet beskriver batchens kemiske kvalitet. Det siger intet om sikkerhed eller virkninger hos mennesker eller dyr, og det er heller ikke formålet med det.

3. Hvad vores produkter ikke er

  • Ikke godkendte lægemidler. De har ingen markedsføringstilladelse som lægemiddel, vi udbyder dem ikke som lægemidler, og de er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, helbrede eller forebygge sygdomme. Om et stof retligt er et lægemiddel, afgøres i sidste ende af den kompetente myndighed (se punkt 6).
  • Ikke beregnet som medicinsk udstyr, fødevarer, kosttilskud eller kosmetiske produkter.
  • Ikke beregnet til at blive anvendt i eller givet til mennesker eller dyr i nogen form.
  • Ikke vurderet af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), ANMDMR (Rumæniens nationale agentur for lægemidler og medicinsk udstyr) eller FDA.

4. Hvornår er et stof et lægemiddel?

EU’s definition findes i artikel 1, nr. 2, i direktiv 2001/83/EF. Et stof er et lægemiddel, hvis det opfylder mindst ét af to kriterier:

  • Efter præsentation: det præsenteres, som om det har egenskaber til at behandle eller forebygge sygdomme hos mennesker (artikel 1, nr. 2, litra a).
  • Efter funktion: det kan anvendes i eller gives til mennesker enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose (artikel 1, nr. 2, litra b).

Hvis et produkt i tvivlstilfælde både kan falde ind under denne definition og under definitionen af et produkt, der er omfattet af andre regler, gælder lægemiddellovgivningen (artikel 2, stk. 2). Medlemsstaterne har overtaget definitionen, fx Rumænien i afsnit XVIII »Medicamentul« i lov nr. 95/2006 (artikel 699, nr. 1, i den genbekendtgjorte tekst fra 2015), Nederlandene i artikel 1, stk. 1, litra b, i Geneesmiddelenwet (den nederlandske lægemiddellov) og Tyskland i § 2, stk. 1, i Arzneimittelgesetz (den tyske lægemiddellov).

Den Europæiske Unions Domstol fortolker de to kriterier således:

  • Præsentation fortolkes bredt. Et produkt præsenteres som et lægemiddel, ikke kun når det udtrykkeligt betegnes eller anbefales som sådant, men også, hver gang en almindeligt oplyst gennemsnitsforbruger får det indtryk, blot underforstået, at det har sådanne egenskaber (Van Bennekom, C-227/82).
  • Funktion vurderes for hvert enkelt produkt. De nationale myndigheder træffer afgørelse fra sag til sag under domstolenes kontrol og tager hensyn til alle produktets egenskaber: dets sammensætning, dets farmakologiske, immunologiske eller metaboliske egenskaber, således som de kan fastslås på grundlag af den aktuelle videnskabelige viden, den måde, det anvendes på, omfanget af dets udbredelse, forbrugernes kendskab til det og de risici, som brugen af det kan indebære (Upjohn, C-112/89; HLH Warenvertrieb og Orthica, C-211/03; Hecht-Pharma, C-140/07). Et stof er kun et lægemiddel efter funktion, hvis det er egnet til mærkbart at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner (Hecht-Pharma).

5. Sådan udbyder vi produkterne

Vi udbyder produkterne som forskningskemikalier, ikke som lægemidler:

  • Hvert produkt angiver, at det udelukkende er beregnet til laboratorieforskning in vitro og ikke til brug på mennesker eller dyr (Research Use Only).
  • Vi fremsætter ingen sundhedsanprisninger og giver ingen oplysninger om dosering, ingen indgivelsesplaner, brugsanvisninger eller kundeudtalelser, heller ikke på forespørgsel.
  • Produktsiderne og vidensbasen er begrænset til kemiske data, opbevaring og håndtering i laboratoriet og det, der er offentliggjort i den videnskabelige litteratur, med kildehenvisninger.
  • Ved dit første besøg spørger webstedet, om du er fyldt 18 år, og om du arbejder med forskning eller køber til forskning.
  • Ved hver ordre bekræfter du, at produkterne udelukkende er til laboratorieforskning in vitro, accepterer denne politik og erklærer, at du er fyldt 18 år.
  • Vi spærrer en konto og standser leverancerne, hvis der er tegn på, at produkter ikke bruges til forskning eller videresælges til privatpersoner.

På den måde tager vi højde for præsentationskriteriet: intet i vores udbud må give det indtryk, at et produkt tjener til at behandle eller forebygge sygdomme.

6. Hvem der afgør det

Om et bestemt stof anses for et lægemiddel i et bestemt land, afgøres i sidste ende af den kompetente myndighed i det pågældende land under domstolenes kontrol. Vi kan ikke træffe den afgørelse, og vi påstår ikke, at en myndighed aldrig vil klassificere et stof som et lægemiddel. Et stof med en farmakologisk virkning kan være et lægemiddel efter funktion, uanset hvordan det udbydes. Det er derfor ikke i sig selv nok at udbyde det som forskningskemikalie: det tæller også, hvad der sker med et produkt efter leveringen. Den, der udbyder eller bruger et stof med henblik på at give det til mennesker, kan selv blive omfattet af lægemiddellovgivningen, uanset hvad der står på etiketten (se også RUO forklaret).

Nogle peptider er også det aktive stof i et godkendt lægemiddel. Vores produkt er ikke dette lægemiddel: det har ikke dets markedsføringstilladelse, dets fremstillingskrav eller dets dokumentation, og det er ikke en erstatning for det.

7. Andre regler, der gælder

Kemikalier: REACH

Som kemiske stoffer er produkterne omfattet af forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH). REACH definerer videnskabelig forskning og udvikling som videnskabelige forsøg, analyser eller kemisk forskning under kontrollerede betingelser i mængder på under ét ton pr. år (artikel 3, nr. 23). Registrering er kun påkrævet fra ét ton pr. år pr. producent eller importør (artikel 6, stk. 1). For videnskabelig forskning og udvikling gælder kravet om godkendelse (artikel 56, stk. 3) og begrænsningerne i bilag XVII (artikel 67, stk. 1) ikke. REACH afgør ikke, om et stof er et lægemiddel; det gør lægemiddellovgivningen.

Produktsikkerhed

Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed har siden 13. december 2024 fundet anvendelse på produkter, der er beregnet til forbrugere, eller som under rimeligt forudsigelige forhold sandsynligvis vil blive brugt af forbrugere (artikel 3, nr. 1). Lægemidler er undtaget (artikel 2, stk. 2, litra a). Da privatpersoner også kan bestille hos os, bærer hvert produkt advarslen om, at det udelukkende er til laboratorieforskning og ikke til brug på mennesker eller dyr. Advarslen er der for din sikkerheds skyld: følg den.

8. Hvad du erklærer som køber

Ved at afgive en ordre erklærer du, at:

  • du er fyldt 18 år (se Alder og ID-kontrol);
  • du udelukkende vil bruge produkterne til laboratorieforskning in vitro, udført af eller under tilsyn af personer, der er uddannet til det;
  • du ikke vil give produkterne til mennesker eller dyr, ikke vil indtage dem og ikke vil bruge dem som lægemiddel, kosttilskud eller kosmetisk produkt;
  • du ikke vil sælge eller levere produkterne til privatpersoner eller til nogen, som du ved eller kan formode ikke vil bruge dem til forskning;
  • du har kontrolleret, at køb, import, besiddelse og brug af produkterne er tilladt i dit land, og at du har de tilladelser, som det kræver;
  • de oplysninger, du giver ved din ordre, er korrekte og fuldstændige.

9. Dine forpligtelser efter levering

  • Opbevaring: opbevar produkterne som angivet på etiketten og i analysecertifikatet, i den lukkede emballage og utilgængeligt for børn og uvedkommende.
  • Håndtering: følg de sikkerhedsregler, der gælder for kemikalier i dit laboratorium, med de relevante værnemidler.
  • Affald: bortskaf rester og emballage i overensstemmelse med reglerne for laboratorieaffald.
  • Dokumentation: notér batchnummeret i din laboratoriejournal, så du kan finde det tilhørende certifikat på siden Analyseresultater.
  • Lovgivning: overhold de regler, der gælder for din forskning og i dit land.

10. Formålsstridig brug og skadesløsholdelse

Enhver brug, der ikke er laboratorieforskning in vitro, er formålsstridig brug, og det samme gælder videresalg eller levering til en sådan brug. Er der tegn på formålsstridig brug, kan vi afvise ordrer, og vi standser leverancerne og spærrer kontoen.

Den, der bruger et produkt formålsstridigt, gør det på eget ansvar og for egen risiko. Du holder PulseChem SRL skadesløs for krav fra tredjemand og for tab og omkostninger som følge af brug, videresalg eller levering fra din side i strid med denne politik eller loven, i det omfang loven tillader det.

11. Vores ansvar

I det omfang loven tillader det:

  • Vi er ikke ansvarlige for skade, der opstår, fordi et produkt bruges til andet end laboratorieforskning in vitro eller i strid med denne politik, etiketten eller loven.
  • Vi er ikke ansvarlige for indirekte tab, såsom tabt fortjeneste eller mislykkede forsøg.
  • I alle andre tilfælde er vores ansvar begrænset til fakturabeløbet for den ordre, det vedrører, som fastsat i punkt 9 i vores handelsbetingelser.

Hvad vi ikke udelukker

Visse former for ansvar kan efter loven ikke udelukkes eller begrænses. Ovenstående begrænsninger gælder derfor ikke:

  • ved forsæt eller grov uagtsomhed fra vores side (artikel 1355, stk. 1, i den rumænske civillovbog, Codul civil);
  • for død eller personskade forårsaget af en handling eller undladelse fra vores side. Efter rumænsk ret kan ansvar for skade på den fysiske eller psykiske integritet eller på helbredet kun udelukkes eller begrænses på de betingelser, der er fastsat ved lov (artikel 1355, stk. 3, i Codul civil). EU-direktivet om urimelige kontraktvilkår medtager et vilkår, der gør dette over for en forbruger, på sin liste over vilkår, der kan anses for urimelige (direktiv 93/13/EØF, artikel 3, stk. 3, og bilaget, nr. 1, litra a; gennemført i Rumænien ved lov nr. 193/2000);
  • for vores ansvar som producent for skade forvoldt af et defekt produkt. Enhver, der giver sig ud for at være producent ved at anbringe sit navn, sit varemærke eller et andet kendetegn på produktet, anses for at være dets producent (artikel 3, stk. 1, i direktiv 85/374/EØF; Domstolen, Fennia, C-264/21). Dette ansvar kan ikke over for skadelidte begrænses eller udelukkes ved aftale (artikel 12 i samme direktiv; for produkter, der bringes i omsætning eller ibrugtages efter den 8. december 2026, artikel 15 i direktiv (EU) 2024/2853, jf. artikel 2, stk. 1, som berigtiget den 7. maj 2026). I Rumænien blev direktivet fra 1985 gennemført ved lov nr. 240/2004;
  • for de rettigheder, du har som forbruger i henhold til ufravigelige regler. Hvis du er forbruger i et land, som vi retter vores salg mod, bevarer du også den beskyttelse, som de ufravigelige regler i det land, hvor du har dit sædvanlige opholdssted, giver dig (artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 593/2008, Rom I).

Om et produkt er defekt, afhænger af den sikkerhed, som en person er berettiget til at forvente. Der tages bl.a. hensyn til, hvordan produktet præsenteres, og til den brug af produktet, som med rimelighed kunne forventes (artikel 6, stk. 1, i direktiv 85/374/EØF). Det nye direktiv henviser til rimeligt forudsigelig brug (artikel 7 i direktiv (EU) 2024/2853). En advarsel tæller derfor med, men den udelukker ikke automatisk ansvar. Hvis skaden til dels skyldes skadelidtes egen fejl, fx brug i strid med advarslerne, kan ansvaret nedsættes eller bortfalde (artikel 8, stk. 2, i direktiv 85/374/EØF; artikel 13 i direktiv (EU) 2024/2853).

12. Ingen rådgivning

Oplysningerne på dette websted, i vores e-mails og i chatten er tænkt som dokumentation til laboratorieforskning. De er hverken medicinsk, farmaceutisk, juridisk eller anden form for rådgivning. Et sammendrag af offentliggjort forskning er ikke et løfte om, at et stof gør noget, og det siger intet om sikkerhed eller virkninger hos mennesker eller dyr. Vi besvarer ikke spørgsmål om brug på mennesker eller dyr, heller ikke på forespørgsel. Vi udarbejder oplysningerne omhyggeligt, men vi kan ikke garantere, at de er fuldstændige, eller at den offentliggjorte litteratur er korrekt.

13. Ændringer

Vi kan ændre denne politik, fx når lovgivningen ændres. En ordre er omfattet af den version, du accepterede, da du afgav ordren.

14. Spørgsmål og kontakt

Denne politik er udstedt af:

PulseChem SRL
București
Rumænien

Du kan sende spørgsmål om denne politik pr. e-mail til [email protected] eller via kontaktsiden. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt din forskning falder inden for denne politik, så spørg os på forhånd.

Denne politik er udarbejdet omhyggeligt på grundlag af nedenstående kilder, men den er ikke juridisk rådgivning til dig. Hvad der gælder i din situation, afhænger af lovgivningen i dit land og af de faktiske omstændigheder.

Kilder

Retsteksterne og dommene er gennemset i november 2026.