RUO står för Research Use Only. Märkningen anger vad en produkt har framställts och testats för: laboratorieforskning. Den anger också vad den inte har framställts för.
Vad märkningen betyder
En RUO-produkt är ett forskningsmaterial. Den har inte bedömts som läkemedel, medicinteknisk produkt, livsmedel eller kosmetisk produkt. Det har alltså inte gjorts någon bedömning av om den är säker för människor eller djur, i vilken mängd eller i vilken form. Tillverkningen inriktas på kemisk kvalitet, som renhet och identitet, inte på de krav som gäller för ett läkemedel.
Vad som är tillåtet
- Forskning in vitro: mätningar i provrör, i cellodling eller med isolerat material.
- Användning som referenssubstans, till exempel för att kalibrera en analysmetod.
- Utveckling och validering av mätmetoder.
Detta arbete hör hemma i ett laboratorium och utförs av eller under överinseende av personer som har utbildning för det.
Vad som inte är tillåtet
- Tillförsel till människor, i någon form.
- Tillförsel till djur utanför godkänd forskning.
- Vidareförsäljning eller leverans till privatpersoner.
- Användning som läkemedel, kosttillskott eller kosmetisk produkt.
En etikett är inget frikort
Orden ”endast för forskningsändamål” ändrar inte de regler som gäller för en substans. Den som erbjuder eller använder en substans för tillförsel till människor omfattas av läkemedelslagstiftningen, oavsett vad etiketten säger. Tillsynsmyndigheter ser till vad som faktiskt sker: hur en produkt presenteras, till vem den säljs och vad den används till.
Därför är RUO mer än en rad längst ned på en sida. Det ställer krav på leverantören och på kunden.
Vad du kan förvänta dig av en leverantör
- Bekräftelse av forskningsändamålet vid varje beställning.
- Inga doseringar, administreringsscheman eller användaromdömen.
- Information som begränsas till kemiska data och publicerad litteratur.
- Ett analyscertifikat för varje batch.
Om en leverantör ger användningsråd för människor är produkten i praktiken inte avsedd för forskning, oavsett vad etiketten säger.
Vad ett laboratorium själv ansvarar för
- Registrera vem som beställer substanserna och för vilket ändamål.
- Förvara substanserna enligt etiketten och anteckna batchnumret i labbjournalen.
- Följ era interna regler för säkerhet och avfallshantering.
- Kontrollera om ytterligare regler eller tillstånd gäller för en substans.
Så hanterar PulseChem det. Vid varje beställning bekräftar kunden forskningsändamålet. De fullständiga reglerna finns i vår RUO-policy.
Den här artikeln innehåller bakgrundsinformation om laboratorieforskning. Den är varken medicinsk rådgivning eller bruksanvisning. Alla produkter är endast avsedda för forskningsändamål.