Τι είναι το SS-31 (ελαμιπρετίδη);

Το SS-31 είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο τεσσάρων αμινοξέων. Στις βάσεις δεδομένων εμφανίζεται επίσης με τη διεθνή κοινόχρηστη ονομασία elamipretide (ελαμιπρετίδη). Τα γράμματα SS παραπέμπουν στα πεπτίδια Szeto-Schiller, μια σειρά βραχέων πεπτιδίων που συσσωρεύονται στην εσωτερική μεμβράνη του μιτοχονδρίου. Από το 2025 υπάρχει στις Ηνωμένες Πολιτείες εγκεκριμένο φάρμακο με ελαμιπρετίδη, γι’ αυτό παρακάτω υπάρχει ξεχωριστή ενότητα για τη διαφορά ανάμεσα σε αυτό το φάρμακο και σε μια χημική ουσία για έρευνα.

Δομή

Η αλυσίδα είναι H-D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂. Δύο θέσεις διαφέρουν από τα τυπικά αμινοξέα: η θέση 1 είναι D-αργινίνη, το κατοπτρικό ισομερές, και η θέση 2 είναι Dmt, 2′,6′-διμεθυλοτυροσίνη, μια τυροσίνη με δύο επιπλέον μεθυλομάδες. Το C-τελικό άκρο είναι αμίδιο. Ο μοριακός τύπος είναι C₃₂H₄₉N₉O₅, η μοριακή μάζα 639,8 και ο αριθμός CAS 736992-21-5. Το PubChem καταγράφει την ένωση ως CID 11764719.

Στον κώδικα ενός γράμματος η αλυσίδα γράφεται RXKF: το X αντιστοιχεί στο Dmt, για το οποίο δεν υπάρχει γράμμα. Ο κατάλογος συνωνύμων του PubChem περιλαμβάνει τα SS-31, Bendavia, MTP-131, Ocuvia και Forzinity.

Προέλευση

Τα πεπτίδια SS φέρουν το όνομα της Hazel Szeto (Weill Cornell Medicine, Νέα Υόρκη) και του Peter Schiller (Institut de recherches cliniques de Montréal). Έφτασαν στη σειρά μέσω συνθετικών οπιοειδών πεπτιδίων που σχεδιάστηκαν στο εργαστήριο του Schiller, όταν αποδείχθηκε ότι τέτοιες βραχείες αλυσίδες εισέρχονται στα κύτταρα και συσσωρεύονται στο μιτοχόνδριο. Σύμφωνα με την περιγραφή της έγκρισης από το ίδιο το Weill Cornell Medicine, η Szeto ίδρυσε το 2006 την εταιρεία που σήμερα ονομάζεται Stealth BioTherapeutics, η οποία ανέπτυξε περαιτέρω την ένωση.

Τι περιγράφει η έρευνα

Η έρευνα αφορά κυρίως τη δέσμευση στην καρδιολιπίνη, ένα αρνητικά φορτισμένο φωσφολιπίδιο της εσωτερικής μιτοχονδριακής μεμβράνης.

• Birk et al. (2013), Journal of the American Society of Nephrology. Με ένα φθορίζον ανάλογο του πεπτιδίου, οι συγγραφείς δείχνουν ότι το SS-31 δεσμεύει την καρδιολιπίνη με υψηλή συγγένεια. Αναφέρουν ότι το σύμπλοκο SS-31/καρδιολιπίνης αναστέλλει τη δράση υπεροξειδάσης του κυτοχρώματος c και ότι σε αρουραίους οι ακρολοφίες των μιτοχονδρίων διατηρήθηκαν κατά τη νεφρική ισχαιμία.
• Szeto (2014), British Journal of Pharmacology. Ανασκόπηση που περιγράφει την ένωση ως την πρώτη ένωση της κατηγορίας της που προστατεύει την καρδιολιπίνη. Παλαιότερες δημοσιεύσεις την ονόμαζαν αντιοξειδωτικό με στόχο τα μιτοχόνδρια· το άρθρο αυτό επικαιροποιεί εκείνη την περιγραφή.
• Mitchell et al. (2020), Journal of Biological Chemistry. Οι συγγραφείς μετρούν ότι το πεπτίδιο δεσμεύεται στη διεπιφανειακή περιοχή των λιπιδικών μεμβρανών και μεταβάλλει την επιφανειακή ηλεκτροστατική πρότυπων μεμβρανών και μιτοχονδριακών μεμβρανών.

Αυτά είναι όσα έχουν μετρηθεί και δημοσιευθεί, σε κυτταρικά και ζωικά μοντέλα και σε πρότυπες μεμβράνες.

Καθεστώς στις 14 Νοεμβρίου 2026

Ο αμερικανικός FDA χορήγησε στις 19 Σεπτεμβρίου 2025 ταχεία έγκριση (accelerated approval) στο Forzinity, με δραστική ουσία την ελαμιπρετίδη, για το σύνδρομο Barth, μια σπάνια κληρονομική μιτοχονδριακή διαταραχή. Αιτών είναι η Stealth BioTherapeutics. Στο πλαίσιο της ταχείας έγκρισης ο παρασκευαστής πρέπει ακόμη να διεξαγάγει επιβεβαιωτική δοκιμή. Το PubChem έχει συμπεριλάβει την έγκριση αυτή στην περιγραφή της καταχώρισής του.

Στην Ευρωπαϊκή Ένωση δεν υπάρχει άδεια κυκλοφορίας. Η ελαμιπρετίδη διαθέτει πάντως χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου στην ΕΕ για το σύνδρομο Barth (αριθμός EU/3/21/2430, χορηγήθηκε στις 20 Μαΐου 2021). Ο EMA δηλώνει ρητά για έναν τέτοιο χαρακτηρισμό ότι δεν σημαίνει πως το φάρμακο έχει εγκριθεί: για αυτό απαιτείται χωριστή άδεια κυκλοφορίας.

Ένα φάρμακο και μια χημική ουσία για έρευνα δεν είναι το ίδιο πράγμα

Μια έγκριση αφορά ένα συγκεκριμένο τελικό προϊόν: έναν συγκεκριμένο παρασκευαστή, καθορισμένη σύνθεση, δική του διαδικασία παραγωγής, φύλλο οδηγιών χρήσης και εποπτεία βάσει της νομοθεσίας για τα φάρμακα. Το SS-31 που διατίθεται εδώ δεν είναι αυτό το προϊόν. Είναι χημική ουσία για έρευνα για εργαστηριακή χρήση, όχι φάρμακο, και δεν προορίζεται για χρήση σε ανθρώπους ή ζώα. Το γεγονός ότι η δραστική ουσία έχει την ίδια χημική ονομασία δεν αλλάζει τίποτα από αυτά.

Τι σημαίνει η ένδειξη ερευνητικής χρήσης εξηγείται στο Επεξήγηση του RUO. Τι σημαίνει νομικά για τον πωλητή και τον αγοραστή θα βρείτε στη σελίδα Ευθύνη και ερευνητική χρήση.

Στο εργαστήριο

Το SS-31 είναι λυοφιλοποιημένη σκόνη. Φυλάξτε το όπως αναφέρει η ετικέτα: σε ψυχρό, ξηρό και σκοτεινό μέρος, με τον αριθμό παρτίδας στο εργαστηριακό ημερολόγιο.

Κατά τον έλεγχο ταυτότητας, το κύριο σημείο είναι το μη κωδικοποιούμενο δομικό στοιχείο: ένας υπολογιστής που γνωρίζει μόνο τα είκοσι τυπικά αμινοξέα θα δώσει λάθος μάζα για το RXKF, επειδή το Dmt είναι βαρύτερο από την τυροσίνη. Το αμίδιο στο άκρο αντιστοιχεί σε περίπου 1 μονάδα διαφορά έναντι ενός ελεύθερου οξέος. Με 639,8 πρόκειται για μικρό πεπτίδιο, οπότε κάθε απόκλιση ανάμεσα στην υπολογισμένη και στη μετρημένη μάζα φαίνεται αμέσως. Η καθαρότητα προκύπτει από το χρωματογράφημα HPLC στο πιστοποιητικό ανάλυσης.

Πηγές

Ελέγχθηκαν τον Νοέμβριο του 2026.

• Elamipretide (SS-31) (PubChem, NCBI), CID 11764719: αλληλουχία H-D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂, κώδικας ενός γράμματος RXKF, C₃₂H₄₉N₉O₅, μοριακή μάζα 639,8, CAS 736992-21-5, συνώνυμα και INN
• Birk AV et al. The mitochondrial-targeted compound SS-31 re-energizes ischemic mitochondria by interacting with cardiolipin (J Am Soc Nephrol 2013;24(8):1250-1261), PMID 23813215
• Szeto HH. First-in-class cardiolipin-protective compound as a therapeutic agent to restore mitochondrial bioenergetics (Br J Pharmacol 2014;171(8):2029-2050), PMID 24117165
• Mitchell W et al. The mitochondria-targeted peptide SS-31 binds lipid bilayers and modulates surface electrostatics as a key component of its mechanism of action (J Biol Chem 2020;295(21):7452-7469), PMID 32273339
• FDA Grants Accelerated Approval to First Treatment for Barth Syndrome (FDA, δελτίο τύπου της 19ης Σεπτεμβρίου 2025)
• Drug Trials Snapshots: Forzinity (FDA)
• EU/3/21/2430, orphan designation for the treatment of Barth syndrome (EMA)
• The Winding Road from Bench to FDA Approval for First Mitochondria-Targeting Drug (Weill Cornell Medicine, για τους Szeto, Schiller και τη Stealth BioTherapeutics)

Το άρθρο αυτό παρέχει πληροφορίες υποβάθρου για την εργαστηριακή έρευνα. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε οδηγίες χρήσης. Όλα τα προϊόντα προορίζονται αποκλειστικά για ερευνητική χρήση.