Τι είναι η cagrilintide;

Η cagrilintide είναι συνθετικό πεπτίδιο που προέρχεται από την ορμόνη αμυλίνη. Η Novo Nordisk την ανέπτυξε ως ανάλογο μακράς δράσης, και μελετάται σε κλινικές δοκιμές, μόνη της και σε συνδυασμό με τη semaglutide. Η cagrilintide δεν είναι εγκεκριμένη ως φάρμακο. Το υλικό που πωλεί η PulseChem είναι ερευνητική χημική ουσία και όχι το υπό μελέτη φάρμακο της Novo Nordisk.

Η αμυλίνη εν συντομία

Η αμυλίνη ονομάζεται επίσης νησιδιακό αμυλοειδές πολυπεπτίδιο (IAPP). Σύμφωνα με την περιγραφή στο PubChem (από το MeSH), είναι ορμόνη των β-κυττάρων του παγκρέατος που εκκρίνεται μαζί με την ινσουλίνη. Είναι αλυσίδα 37 αμινοξέων με δισουλφιδική γέφυρα μεταξύ των κυστεϊνών στις θέσεις 2 και 7 και με αμίδιο στο τέλος. Το UniProt δίνει τη μακρύτερη πρόδρομη πρωτεΐνη (P10997) των 89 αμινοξέων· τα 37 κατάλοιπα της αμυλίνης βρίσκονται στις θέσεις 34 έως 70 μέσα σε αυτήν.

Η ίδια περιγραφή αναφέρει μια ιδιότητα που κάνει την αμυλίνη δύσκολη στον χειρισμό: μπορεί να αναδιπλωθεί σε αμυλοειδή ινίδια. Οι Kruse και συνεργάτες (2021) αναφέρουν αυτή την τάση σχηματισμού ινιδίων ως τον λόγο για τον οποίο ο σχεδιασμός ενός αναλόγου αποτελούσε πρόκληση. Υπήρχε ήδη ένα ανάλογο αμυλίνης, η pramlintide, αλλά σύμφωνα με τους ίδιους συγγραφείς έχει σύντομο χρόνο ημιζωής.

Δομή

Η cagrilintide είναι αλυσίδα 37 αμινοξέων με ένα λιπαρό οξύ στην αρχή. Ένα πεπτίδιο με τέτοια αλυσίδα λιπαρού οξέος ονομάζεται λιπιδιωμένο. Σύμφωνα με τη συστηματική ονομασία μεταξύ των συνωνύμων του PubChem, ένα διοξύ με είκοσι άτομα άνθρακα συνδέεται μέσω ενός γάμμα-γλουταμικού οξέος με το πρώτο αμινοξύ, μια λυσίνη. Το τέλος είναι αμίδιο (προλιναμίδιο), και οι κυστεΐνες στις θέσεις 2 και 7 σχηματίζουν δισουλφιδική γέφυρα, στην ίδια θέση με την αμυλίνη. Η ονομασία αυτή μετρά το γάμμα-γλουταμικό οξύ ως το πρώτο δομικό στοιχείο και γι’ αυτό γράφει τη γέφυρα ως 3->8.

Στον συμβολισμό του PubChem η αλληλουχία είναι XKCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP, όπου το X αντιστοιχεί στο λιπαρό οξύ με τον συνδέτη του. Πώς διαβάζεται ένας τέτοιος κώδικας εξηγείται στο άρθρο Πώς να διαβάσετε μια πεπτιδική αλληλουχία.

Ιδιότητα	Τιμή
Κατηγορία ένωσης	Συνθετικό, λιπιδιωμένο πεπτίδιο 37 αμινοξέων (ανάλογο αμυλίνης)
N-τελικό άκρο	Διοξύ C20 συνδεδεμένο μέσω γάμμα-γλουταμικού οξέος με τη λυσίνη 1
Δισουλφιδική γέφυρα	Cys2-Cys7
C-τελικό άκρο	Αμίδιο
Μοριακός τύπος	C194H312N54O59S2
Μοριακό βάρος (μέση τιμή)	4.409 g/mol
Μονοϊσοτοπική μάζα	4.406,25 Da
Αριθμός CAS	1415456-99-3
PubChem CID	171397054

Αν τοποθετήσετε την αλληλουχία δίπλα σε εκείνη της ανθρώπινης αμυλίνης στο PubChem, διαφέρουν σε έξι από τις 37 θέσεις: 14 (η ασπαραγίνη γίνεται γλουταμικό οξύ), 17 (η βαλίνη γίνεται αργινίνη), 25, 28 και 29 (μια αλανίνη και δύο σερίνες γίνονται προλίνη) και 37 (η τυροσίνη γίνεται προλίνη). Μια δεύτερη εγγραφή του PubChem (CID 167312356) έχει την ίδια σειρά αλλά διαφορετικό συμβολισμό L ή D σε αρκετές θέσεις. Γι’ αυτό το άρθρο δεν δίνει στερεοχημεία.

Έρευνα

Οι κύριες δημοσιεύσεις, με τον σχεδιασμό και το μέτρο έκβασής τους. Το άρθρο σκόπιμα δεν δίνει αριθμητικά αποτελέσματα ούτε ποσότητες: πρόκειται για μελέτες σε ανθρώπους υπό ιατρική επίβλεψη, και δεν λένε τίποτα για ερευνητικό υλικό σε εργαστήριο.

• Kruse και συνεργάτες (2021), Journal of Medicinal Chemistry. Ερευνητές της Novo Nordisk περιγράφουν την ανάπτυξη της cagrilintide (ένωση 23 στο άρθρο) και μέρος της εργασίας δομής-δραστικότητας που οδήγησε στην επιλογή αυτού του αναλόγου για κλινική ανάπτυξη.
• Lau και συνεργάτες (2021), The Lancet. Τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυκεντρική δοκιμή φάσης 2 σε 706 συμμετέχοντες με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία. Η cagrilintide συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και με τη liraglutide. Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν η ποσοστιαία μεταβολή του σωματικού βάρους μετά από 26 εβδομάδες.
• REDEFINE 1, Garvey και συνεργάτες (2025), New England Journal of Medicine. Διπλά τυφλή δοκιμή φάσης 3a διάρκειας 68 εβδομάδων σε 3.417 ενήλικες με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία (NCT05567796). Ο συνδυασμός cagrilintide και semaglutide, που ονομάζεται CagriSema, συγκρίθηκε με κάθε φάρμακο χωριστά και με εικονικό φάρμακο.
• REDEFINE 2, Davies και συνεργάτες (2025), New England Journal of Medicine. Διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 3a διάρκειας 68 εβδομάδων σε ενήλικες με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2 (NCT05394519).

Η εγγραφή του PubChem αναφέρει επίσης τη δοκιμή NCT06221969, η οποία συγκρίνει το CagriSema με την tirzepatide σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν μετφορμίνη, με ή χωρίς αναστολέα SGLT2.

Καθεστώς στις 14 Νοεμβρίου 2026

Στις 18 Δεκεμβρίου 2025 η Novo Nordisk υπέβαλε στον αμερικανικό FDA αίτηση έγκρισης νέου φαρμάκου (New Drug Application) για το CagriSema, τον σταθερό συνδυασμό cagrilintide και semaglutide, για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπερβάλλον βάρος. Στην ίδια ανακοίνωση η εταιρεία δηλώνει ότι το CagriSema δεν είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες ή στην ΕΕ. Στην έκθεσή της της 4ης Νοεμβρίου 2026 για το τρίτο τρίμηνο, η Novo Nordisk ανέμενε απόφαση του FDA το τέταρτο τρίμηνο του 2026. Δεν βρήκαμε δημοσιευμένη απόφαση στις 14 Νοεμβρίου 2026: το CagriSema δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο του FDA με τα νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν το 2026 (ενημέρωση έως τις 9 Νοεμβρίου 2026), και η βάση δεδομένων φαρμάκων του EMA δεν αναφέρει άδεια κυκλοφορίας για την cagrilintide ή το CagriSema.

Ούτε η cagrilintide ως μεμονωμένος παράγοντας είναι εγκεκριμένη. Το ClinicalTrials.gov αναφέρει τις δοκιμές φάσης 3 RENEW 1 (NCT07220642) και RENEW 2 (NCT07220759), οι οποίες ξεκίνησαν τον Νοέμβριο του 2025 και συγκρίνουν την cagrilintide χωρίς semaglutide με εικονικό φάρμακο· τις αναφέρει επίσης η ετήσια έκθεση 2025 της Novo Nordisk. Από τον Αύγουστο του 2026 στρατολογεί συμμετέχοντες και η RENEW 4 (NCT07745504). Γιατί αυτό το καθεστώς έχει σημασία για το ερευνητικό υλικό εξηγείται στο άρθρο Επεξήγηση του RUO.

Στο εργαστήριο

• Φασματομετρία μάζας. Με ιονισμό ηλεκτροψεκασμού ένα μόριο άνω των 4.400 dalton προσλαμβάνει ταυτόχρονα αρκετά πρωτόνια. Βλέπετε τότε μια σειρά κορυφών με διαφορετικά φορτία· υπολογισμένες από τη μέση μάζα 4.409, για παράδειγμα περίπου στο m/z 1.470,7 (τρία φορτία), 1.103,3 (τέσσερα) και 882,8 (πέντε). Το λογισμικό μετατρέπει αυτή τη σειρά πίσω σε μία μάζα. Πώς λειτουργεί αυτό εξηγείται στο άρθρο Πώς να διαβάσετε ένα φάσμα μάζας.
• Καθαρότητα και περιεκτικότητα σε πεπτίδιο. Η HPLC μετρά ποιο ποσοστό του σήματος προέρχεται από την cagrilintide. Το πόση από τη σκόνη είναι πράγματι πεπτίδιο είναι διαφορετικό ερώτημα, επειδή τα αντισταθμιστικά ιόντα και το νερό συνυπολογίζονται στο βάρος. Η διαφορά εξηγείται στο άρθρο Τι σημαίνει καθαρότητα 99%;.
• Αποθήκευση. Διατηρείτε τη λυοφιλοποιημένη σκόνη κλειστή, σε δροσερό και σκοτεινό μέρος, στη θερμοκρασία που αναγράφεται στην ετικέτα, και αφήστε ένα κρύο φιαλίδιο να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν το ανοίξετε.

Ένα συγγενές πεπτίδιο με αλυσίδα λιπαρού οξέος είναι η retatrutide. Τι είναι γενικά τα πεπτίδια εξηγείται στο άρθρο Τι είναι τα πεπτίδια;

Πηγές

Ημερομηνία πρόσβασης: Νοέμβριος 2026.

• Cagrilintide (PubChem, NCBI), CID 171397054: αλληλουχία σε συμβολισμό PubChem, συστηματική ονομασία μεταξύ των συνωνύμων (με το ανάλογο 23 από το PMID 34288673), C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂, μοριακό βάρος 4.409, CAS 1415456-99-3, περιγραφές από το MeSH και το DrugBank με τη δοκιμή NCT06221969
• Islet Amyloid Polypeptide (PubChem, NCBI), CID 16132430: αλληλουχία της ανθρώπινης αμυλίνης, δισουλφιδική γέφυρα 2-7, C-τελικό αμίδιο, περιγραφή από το MeSH
• Islet amyloid polypeptide (human) (UniProt), P10997: πρόδρομη πρωτεΐνη 89 αμινοξέων, αμυλίνη στις θέσεις 34-70
• Kruse T et al. Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue (J Med Chem 2021;64(15):11183-11194), PMID 34288673
• Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial (Lancet 2021;398(10317):2160-2172), PMID 34798060
• Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (N Engl J Med 2025;393(7):635-647), PMID 40544433, REDEFINE 1
• Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (N Engl J Med 2025;393(7):648-659), PMID 40544432, REDEFINE 2
• NCT05567796 (REDEFINE 1), NCT05394519 (REDEFINE 2) και NCT06221969 (ClinicalTrials.gov)
• NCT07220642 (RENEW 1), NCT07220759 (RENEW 2) και NCT07745504 (RENEW 4) (ClinicalTrials.gov): φάση 3, ημερομηνίες έναρξης 5 Νοεμβρίου 2025 και 4 Αυγούστου 2026
• Novel Drug Approvals for 2026 (FDA, ενημέρωση έως τις 9 Νοεμβρίου 2026) και η βάση δεδομένων φαρμάκων του EMA (δεδομένα της 13ης Νοεμβρίου 2026): καμία έγκριση του CagriSema ή της cagrilintide
• Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management (Novo Nordisk, 18 Δεκεμβρίου 2025)
• Innovation and therapeutic focus (Novo Nordisk, Annual Report 2025): υποβολή του CagriSema στις ΗΠΑ, έναρξη των RENEW 1 και RENEW 2
• Novo Nordisk A/S, Form 6-K with the third-quarter 2026 report (SEC EDGAR, 4 Νοεμβρίου 2026): απόφαση του FDA για το CagriSema αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2026

Το άρθρο αυτό παρέχει πληροφορίες υποβάθρου για την εργαστηριακή έρευνα. Δεν αποτελεί ιατρική συμβουλή ούτε οδηγίες χρήσης. Όλα τα προϊόντα προορίζονται αποκλειστικά για ερευνητική χρήση.