Czym jest cagrilintide?

Cagrilintide to syntetyczny peptyd wywodzący się z hormonu amyliny. Novo Nordisk opracował go jako długo działający analog i jest on przedmiotem badań klinicznych, samodzielnie i w połączeniu z semaglutydem. Cagrilintide nie jest dopuszczony jako lek. Materiał sprzedawany przez PulseChem jest odczynnikiem badawczym, a nie badanym lekiem firmy Novo Nordisk.

Amylina w skrócie

Amylina nazywana jest również polipeptydem amyloidu wysp trzustkowych (IAPP). Według opisu w PubChem (z MeSH) jest to hormon komórek beta trzustki, wydzielany razem z insuliną. Jest to łańcuch 37 aminokwasów z mostkiem disiarczkowym między cysteinami w pozycjach 2 i 7 oraz amidem na końcu. UniProt podaje dłuższe białko prekursorowe (P10997) liczące 89 aminokwasów; 37 reszt amyliny zajmuje w nim pozycje od 34 do 70.

Ten sam opis wymienia właściwość, która utrudnia pracę z amyliną: może się ona fałdować we włókna amyloidowe. Kruse i współpracownicy (2021) wskazują tę skłonność do tworzenia włókien jako powód, dla którego zaprojektowanie analogu było wyzwaniem. Analog amyliny już istniał, pramlintyd, ale według tych samych autorów ma on krótki okres półtrwania.

Struktura

Cagrilintide to łańcuch 37 aminokwasów z kwasem tłuszczowym na początku. Peptyd z takim łańcuchem kwasu tłuszczowego nazywa się lipidowanym. Według nazwy systematycznej wśród synonimów w PubChem dikwas o dwudziestu atomach węgla jest przyłączony przez kwas gamma-glutaminowy do pierwszego aminokwasu, lizyny. Koniec stanowi amid (prolinamid), a cysteiny w pozycjach 2 i 7 tworzą mostek disiarczkowy, w tym samym miejscu co w amylinie. Ta nazwa liczy kwas gamma-glutaminowy jako pierwszy element budulcowy i dlatego zapisuje mostek jako 3->8.

W notacji PubChem sekwencja ma postać XKCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP, gdzie X oznacza kwas tłuszczowy z łącznikiem. Jak czytać taki kod, wyjaśnia artykuł Jak czytać sekwencję peptydu.

Właściwość	Wartość
Klasa związku	Syntetyczny, lipidowany peptyd z 37 aminokwasów (analog amyliny)
N-koniec	Dikwas C20 przyłączony przez kwas gamma-glutaminowy do lizyny 1
Mostek disiarczkowy	Cys2-Cys7
C-koniec	Amid
Wzór sumaryczny	C194H312N54O59S2
Masa cząsteczkowa (średnia)	4409 g/mol
Masa monoizotopowa	4406,25 Da
Numer CAS	1415456-99-3
PubChem CID	171397054

Po zestawieniu sekwencji z sekwencją ludzkiej amyliny w PubChem widać różnice w sześciu z 37 pozycji: 14 (asparagina zamienia się w kwas glutaminowy), 17 (walina zamienia się w argininę), 25, 28 i 29 (alanina i dwie seryny zamieniają się w prolinę) oraz 37 (tyrozyna zamienia się w prolinę). Drugi rekord PubChem (CID 167312356) ma tę samą kolejność, ale w kilku pozycjach inne oznaczenie L lub D. Dlatego ten artykuł nie podaje stereochemii.

Badania

Najważniejsze publikacje wraz z ich schematem i miarą wyniku. Ten artykuł celowo nie podaje wyników liczbowych ani ilości: są to badania z udziałem ludzi pod nadzorem lekarskim i nie mówią nic o materiale badawczym w laboratorium.

• Kruse i współpracownicy (2021), Journal of Medicinal Chemistry. Badacze Novo Nordisk opisują opracowanie cagrilintide (związek 23 w publikacji) i część prac nad zależnością struktura-aktywność, które doprowadziły do wyboru tego analogu do rozwoju klinicznego.
• Lau i współpracownicy (2021), The Lancet. Randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie fazy 2 z udziałem 706 uczestników z nadwagą lub otyłością. Cagrilintide porównano z placebo i z liraglutydem. Pierwszorzędową miarą wyniku była procentowa zmiana masy ciała po 26 tygodniach.
• REDEFINE 1, Garvey i współpracownicy (2025), New England Journal of Medicine. Podwójnie zaślepione badanie fazy 3a trwające 68 tygodni z udziałem 3417 dorosłych z nadwagą lub otyłością (NCT05567796). Połączenie cagrilintide i semaglutydu, nazywane CagriSema, porównano z każdym z leków osobno i z placebo.
• REDEFINE 2, Davies i współpracownicy (2025), New England Journal of Medicine. Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3a trwające 68 tygodni z udziałem dorosłych z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2 (NCT05394519).

Rekord PubChem wymienia również badanie NCT06221969, w którym CagriSema porównuje się z tirzepatydem u osób z cukrzycą typu 2 leczonych metforminą, z inhibitorem SGLT2 lub bez niego.

Status na dzień 14 listopada 2026

18 grudnia 2025 Novo Nordisk złożył w amerykańskiej FDA wniosek New Drug Application dotyczący CagriSema, stałego połączenia cagrilintide i semaglutydu, do kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą. W tym samym komunikacie firma stwierdza, że CagriSema nie jest dopuszczona w Stanach Zjednoczonych ani w UE. W raporcie z 4 listopada 2026 za trzeci kwartał Novo Nordisk spodziewał się decyzji FDA w czwartym kwartale 2026. Na dzień 14 listopada 2026 nie znaleźliśmy opublikowanej decyzji: CagriSema nie figuruje na liście nowych leków zatwierdzonych przez FDA w 2026 (aktualizacja do 9 listopada 2026), a baza produktów leczniczych EMA nie wymienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla cagrilintide ani CagriSema.

Cagrilintide jako pojedyncza substancja również nie jest dopuszczony. ClinicalTrials.gov wymienia badania fazy 3 RENEW 1 (NCT07220642) i RENEW 2 (NCT07220759), które rozpoczęły się w listopadzie 2025 i porównują cagrilintide bez semaglutydu z placebo; wspomina o nich również raport roczny Novo Nordisk za 2025. Od sierpnia 2026 rekrutację uczestników prowadzi także RENEW 4 (NCT07745504). Dlaczego ten status ma znaczenie dla materiału badawczego, wyjaśnia artykuł RUO wyjaśnione.

W laboratorium

• Spektrometria mas. W jonizacji przez elektrorozpylanie cząsteczka o masie ponad 4400 daltonów przyłącza jednocześnie kilka protonów. Widać wtedy serię pików o różnych ładunkach; w obliczeniu ze średniej masy 4409 na przykład w okolicy m/z 1470,7 (trzy ładunki), 1103,3 (cztery) i 882,8 (pięć). Oprogramowanie przelicza tę serię z powrotem na jedną masę. Jak to działa, opisuje artykuł Jak czytać widmo masowe.
• Czystość i zawartość peptydu. HPLC mierzy, jaka część sygnału pochodzi od cagrilintide. Ile proszku stanowi rzeczywiście peptyd, to inna kwestia, ponieważ przeciwjony i woda wliczają się do masy. Różnicę wyjaśnia artykuł Co oznacza czystość 99%?.
• Przechowywanie. Liofilizowany proszek należy przechowywać zamknięty, w chłodnym i ciemnym miejscu, w temperaturze podanej na etykiecie, a zimną fiolkę przed otwarciem należy doprowadzić do temperatury pokojowej.

Pokrewnym peptydem z łańcuchem kwasu tłuszczowego jest retatrutide. Czym są peptydy w ogólności, opisuje artykuł Czym są peptydy?

Źródła

Stan na listopad 2026.

• Cagrilintide (PubChem, NCBI), CID 171397054: sekwencja w notacji PubChem, nazwa systematyczna wśród synonimów (z analogiem 23 z PMID 34288673), C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂, masa cząsteczkowa 4409, CAS 1415456-99-3, opisy z MeSH i DrugBank z badaniem NCT06221969
• Islet Amyloid Polypeptide (PubChem, NCBI), CID 16132430: sekwencja ludzkiej amyliny, mostek disiarczkowy 2-7, amid C-końcowy, opis z MeSH
• Islet amyloid polypeptide (human) (UniProt), P10997: białko prekursorowe liczące 89 aminokwasów, amylina w pozycjach 34-70
• Kruse T et al. Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue (J Med Chem 2021;64(15):11183-11194), PMID 34288673
• Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial (Lancet 2021;398(10317):2160-2172), PMID 34798060
• Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (N Engl J Med 2025;393(7):635-647), PMID 40544433, REDEFINE 1
• Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (N Engl J Med 2025;393(7):648-659), PMID 40544432, REDEFINE 2
• NCT05567796 (REDEFINE 1), NCT05394519 (REDEFINE 2) i NCT06221969 (ClinicalTrials.gov)
• NCT07220642 (RENEW 1), NCT07220759 (RENEW 2) i NCT07745504 (RENEW 4) (ClinicalTrials.gov): faza 3, daty rozpoczęcia 5 listopada 2025 i 4 sierpnia 2026
• Novel Drug Approvals for 2026 (FDA, aktualizacja do 9 listopada 2026) i baza produktów leczniczych EMA (dane z 13 listopada 2026): brak zatwierdzenia CagriSema i cagrilintide
• Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management (Novo Nordisk, 18 grudnia 2025)
• Innovation and therapeutic focus (Novo Nordisk, Annual Report 2025): złożenie wniosku dotyczącego CagriSema w USA, rozpoczęcie RENEW 1 i RENEW 2
• Novo Nordisk A/S, Form 6-K with the third-quarter 2026 report (SEC EDGAR, 4 listopada 2026): decyzja FDA w sprawie CagriSema oczekiwana w czwartym kwartale 2026

Ten artykuł zawiera informacje ogólne na temat badań laboratoryjnych. Nie stanowi porady medycznej ani instrukcji użycia. Wszystkie produkty są przeznaczone wyłącznie do celów badawczych.